Koselugo (Selumetinib)

Co zawiera lek Koselugo?

Lek Koselugo występuje w dwóch postaciach: kapsułki twarde (2 dawki) i granulat w kapsułce do otwierania (2 dawki). Wszystkie pozycje leku są dostępne na receptę.

• Koselugo kapsułki
  1 kapsułka twarda zawiera 10 mg lub 25 mg selumetynibu (w postaci wodorosiarczanu).
• Koselugo granulat w kapsułce do otwierania
  1 granulat w kapsułce zawiera 5 mg lub 7,5 mg selumetynibu (w postaci wodorosiarczanu).

Jak działa lek Koselugo?

Selumetynib należy do grupy leków nazywanych inhibitorami MEK. Jego działanie polega na blokowaniu pewnych białek uczestniczących we wzroście komórek nowotworowych.

Kiedy stosować lek Koselugo?

Lek Koselugo stosuje w leczeniu nerwiakowłókniaków splotowatych (będących wynikiem choroby genetycznej zwanej neurofibromatozą typu 1 - NF1), których nie można całkowicie usunąć chirurgicznie.
Lek Koselugo w postaci kapsułek jest stosowany w leczeniu dorosłych oraz dzieci w wieku 3 lat i starszych.
Lek Koselugo w postaci granulatu jest stosowany w leczeniu dzieci w wieku od 1 roku do poniżej 7 lat oraz pacjentów starszych z trudnościami w połykaniu.

Jak stosować lek Koselugo?

Dawkę leku Koselugo określa lekarz na podstawie masy ciała i wzrostu pacjenta. Nie należy przerywać stosowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Sposób podawania

Lek Koselugo przyjmuje się dwa razy na dobę, w odstępie około 12 godzin.
Kapsułki
Kapsułki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Kapsułki należy połykać w całości i popijać wodą. Kapsułek nie należy otwierać, żuć ani rozpuszczać.
Granulat w kapsułce
Cały granulat znajdujący się wewnątrz kapsułki należy wysypać na małą ilość (około 1 do 3 łyżeczek do herbaty) miękkiego pokarmu (na przykład gładkiego jogurtu, sosu owocowego, musu owocowego lub dżemu owocowego). Granulat można także zmieszać z miękkim pokarmem. Po wysypaniu lub zmieszaniu granulatu z pokarmem należy połknąć go w ciągu 30 minut; nie wolno go przechowywać do późniejszego użycia. Nie należy połykać ani żuć kapsułek; nie należy żuć ani rozkruszać granulatu oraz nie dodawać granulatu do płynów. Ulotka dołączona do opakowania zawiera instrukcję przygotowania i podawania granulatu w kapsułce; należy postępować zgodnie z zaleceniami zawartymi w instrukcji.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Koselugo?

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku zależy od czasu, który pozostał do przyjęcia kolejnej dawki.
Jeśli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało więcej niż 6 godzin, należy przyjąć pominiętą dawkę, a kolejną dawkę przyjąć o zwykłej porze.
Jeśli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, należy opuścić pominiętą dawkę, a następną dawkę przyjąć o zwykłej porze.
Nie należy stosować dwóch dawek jednocześnie w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Koselugo nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (selumetynib) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Leku nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby.
Leku Koselugo w postaci kapsułek nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 3 lat.
Leku Koselugo w postaci granulatu nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 1 roku.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Koselugo?

Leczenie będzie prowadził lekarz doświadczony w rozpoznawaniu i leczeniu nowotworów związanych z NF1. Lekarz dokładnie omówi z pacjentem zasady prowadzenia terapii. Przed i podczas leczenia lekiem Koselugo lekarz będzie sprawdzał u pacjenta czynność serca i wątroby oraz stan oczu. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się jakiekolwiek wątpliwości związane ze stosowaniem leku. Nie należy przekraczać przepisanej dawki leku. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli podczas leczenia pojawi się nieostre widzenie lub inne zmiany dotyczące widzenia.

Jak stosować lek Koselugo z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Lek Koselugo może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie leku Koselugo - lekarz ustali zalecenia w przypadku jednoczesnego stosowania leków wchodzących w interakcje z tym lekiem.

Jak stosować lek Koselugo z jedzeniem i piciem?

Podczas przyjmowania leku Koselugo nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może on wpływać na sposób działania leku.
Leku Koselugo w postaci granulatu nie należy podawać z wodą, mlekiem, musem warzywnym lub jakimkolwiek sokiem, musem owocowym lub dżemem zawierającym grejpfruty lub pomarańcze sewilskie (gorzkie pomarańcze), ponieważ mogą one wpływać na sposób działania tego leku.

Czy można stosować lek Koselugo w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz omówi z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią ryzyko związane ze stosowaniem leku Koselugo. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zleci wykonanie testu ciążowego. Jeśli podczas stosowania leku pacjentka zajdzie w ciążę, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza. Kobiety i mężczyźni aktywni seksualnie powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku i przez co najmniej tydzień po przyjęciu ostatniej dawki (należy skonsultować się z lekarzem na temat odpowiednich metod antykoncepcji).

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Koselugo?

Działania niepożądane leku Koselugo zawiera ulotka dołączona do opakowania. Najczęstsze działania niepożądane leku to: wymioty, wysypka, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej krwi, biegunka, nudności, uczucie osłabienia, suchość skóry, gorączka, wysypka trądzikowa, niskie stężenie albuminy, zwiększenie aktywności enzymu aminotransferazy asparaginianowej, zanokcica. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Koselugo?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Koselugo wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Koselugo może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn - jeśli podczas leczenia pojawi się zmęczenie lub zaburzenia widzenia (takie jak nieostre widzenie), nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Koselugo?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Kapsułki należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C w oryginalnej butelce w celu ochrony przed wilgocią i światłem (butelkę należy przechowywać szczelnie zamkniętą).
Granulat w kapsułce należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnej butelce w celu ochrony przed wilgocią i światłem (przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą).