Dodaj do mojego indeksu leków »

Migea (Tolfenamic acid) preparaty:

Nazwa handlowa Postać Dawka Opakowanie 75+ Odpłatność Opłata pacjenta (zł) Cena 100% (zł) Wskazania refundacyjne Opis leku
Migea (OTC) tabletki 200 mg 4 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 27,00 Cena 100% (zł): 27,00 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny

Migea

Opis profesjonalny

Informacja dla pacjenta

Opis produktu stanowi wyciąg z ulotki dołączonej do opakowania

Sandoz GmbH

CO ZAWIERA MIGEA?

1 tabletka Migea zawiera 200 mg kwasu tolfenamowego.

JAK DZIAŁA MIGEA?

Kwas tolfenamowy jest lekiem przeciwbólowym z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

KIEDY STOSOWAĆ LEK MIGEA?

Lek Migea jest stosowany w ostrym napadzie migreny.

JAK STOSOWAĆ LEK MIGEA?

Lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i osoby w podeszłym wieku
1 tabletka Migea po wystąpieniu pierwszych objawów ostrego napadu migreny. Jeśli nie nastąpi poprawa, dawkę tę można powtórzyć po upływie 1 do 2 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 2 tabletki leku Migea na dobę.
Dzieci i młodzież
Leku Migea nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
U osób z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek należy zachować ostrożność. Leku Migea nie należy stosować w ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek.
Sposób podawania
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.

KIEDY LEK MIGEA NIE MOŻE BYĆ STOSOWANY?

Leku Migea nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (kwas tolfenamowy) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Leku nie należy stosować, jeśli w przeszłości po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innego niesteroidowego leku przeciwzapalnego wystąpiły astma oskrzelowa, pokrzywka lub reakcje typu alergicznego lub jeśli po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego. Lek Migea jest również przeciwwskazany, jeśli występują: choroba wrzodowa przewodu pokarmowego, krwawienia z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienia, czynna choroba Crohna lub czynna postać wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność nerek lub wątroby. Leku Migea nie wolno podawać kobietom w ostatnich trzech miesiącach ciąży. Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

JAKIE SĄ OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS STOSOWANIA LEKU MIGEA?

Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane. Jeżeli po upływie 3-4 dni stosowania leku objawy utrzymują się lub nasilają, lub jeśli wystąpią nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Należy zachować szczególną ostrożność: jeśli w przeszłości występowały zapalenie przełyku, zapalenie żołądka lub jakikolwiek inny stan zapalny układu pokarmowego, np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna; jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi lub inne choroby krwi (w tym rzadko występująca porfiria wątrobowa); jeśli występują aktualnie lub występowały w przeszłości astma oskrzelowa, nieżyt nosa, polipy nosa, choroby alergiczne lub przewlekłe choroby układu oddechowego; jeśli występują lub występowały zaburzenia czynności serca lub zwiększone ciśnienie tętnicze; u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko choroby wrzodowej; u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby; u pacjentów, u których występują niektóre choroby skóry (układowy toczeń rumieniowaty lub mieszana choroba tkanki łącznej) lub ciężkie reakcje skórne. W razie wystąpienia u pacjenta wysypki skórnej, zmian na śluzówkach lub jakichkolwiek innych objawów reakcji alergicznych, lek należy odstawić i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Przyjmowanie takich leków jak kwas tolfenamowy może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru. W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru lub podejrzenia, że występuje ryzyko takich zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy stosować jednocześnie leku zawierającego kwas tolfenamowy i innych leków należących do tej samej grupy, czyli innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Osoby w wieku podeszłym są bardziej narażone na występowanie działań niepożądanych po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych i dlatego kwas tolfenamowy należy stosować w tej grupie pacjentów z zachowaniem szczególnej ostrożności. Ponieważ podczas stosowania kwasu tolfenamowego skóra pacjenta może być bardziej wrażliwa na szkodliwe działanie promieni słonecznych, należy unikać narażenia na słońce i promieniowanie UV (np. w solarium) i stosować odpowiednie środki ochronne dla skóry. Podczas stosowania leku Migea nie należy pić alkoholu.

JAK STOSOWAĆ LEK MIGEA Z INNYMI LEKAMI?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Nie zaleca się równoczesnego stosowania kwasu tolfenamowego z następującymi lekami: leki zapobiegające krzepnięciu krwi (takie jak warfaryna); metotreksat; lit; inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, inne leki przeciwbólowe lub kwas acetylosalicylowy (w dawkach przeciwbólowych). Przed przyjęciem meloksykamu szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu następujących leków: kwasu acetylosalicylowego (w małej dawce dobowej), inhibitorów konwertazy angiotensyny lub leków blokujących receptory adrenergiczne, kortykosteroidów, digoksyny, fenytoiny, leków przeciwpłytkowych, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, leków moczopędnych, cyklosporyny, takrolimusu oraz antybiotyków aminoglikozydowych.

CZY MOŻNA STOSOWAĆ LEK MIGEA W CIĄŻY I OKRESIE KARMIENIA PIERSIĄ?

Leku Migea nie wolno stosować w ostatnich trzech miesiącach ciąży. Lek Migea można stosować w pierwszych sześciu miesiącach ciąży oraz w okresie karmienia piersią jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.. Kwas tolfenamowy może utrudniać zajście w ciążę: jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza.

JAKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE MOGĄ WYSTĄPIĆ PODCZAS STOSOWANIA LEKU MIGEA?

Często: biegunka, niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha, pokrzywka, wyprysk, wysypka skórna, zaburzenia w oddawaniu moczu, zmiana barwy moczu (na bardziej cytrynową), ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, zaburzenia czynności wątroby. Niezbyt często: wzdęcie, uczucie pełności, utrata łaknienia, zaparcie, świąd, obrzęki, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, zwiększenie stężenia azotu mocznika we krwi, nasilone pocenie się, mrowienie, dezorientacja, zaczerwienienie twarzy, kołatanie serca, przyspieszona czynność serca, ból w klatce piersiowej, bóle mięśni i stawów, zmniejszona liczba płytek krwi, zmniejszona liczba granulocytów, zmniejszona liczba białych krwinek, zwiększona liczba tzw. granulocytów kwasochłonnych, niedokrwistość, gorączka. Rzadko: bezsenność, niepokój, drżenie, szumy uszne, skurcz oskrzeli, napady astmy, duszność. Bardzo rzadko: wrzód żołądka lub dwunastnicy, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotoczne zapalenie jelita grubego, zaostrzenie zapalenia jelit i choroby Leśniowskiego-Crohna, owrzodzenie przełyku, smoliste stolce i krwawe wymioty, zapalenie śluzówki żołądka, obrzęk naczynioruchowy, zmiany pęcherzowe (w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka i rumień wielopostaciowy), wysypka plamisto-grudkowa, utrwalone wykwity skórne, zahamowanie wydalania moczu, obecność krwi w moczu, ból nerki, bardzo częste oddawanie moczu, euforia, przeczulica, niedoczulica, depresja, nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze, alergiczne śródmiąższowe zapalenie płuc, nacieki płucne z eozynofilią, zwłóknienie płuc, krwioplucie, zapalenie stawów, toksyczne zapalenie wątroby, niedokrwistość hemolityczna, agranulocytoza, zapalenie trzustki, zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, zapalenie języka, suchość śluzówek, zapalenie spojówek, krótkowzroczność, ból gardła, zapalenie śluzówki jamy ustnej, zwiększone napięcie mięśniowe. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest większe u pacjentów w podeszłym wieku, a także u pacjentów z niewydolnością nerek, wątroby lub serca.

CO ZROBIĆ W PRZYPADKU PRZEDAWKOWANIA LEKU MIGEA?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku lub podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, albo udać się do najbliższego szpitala. Objawami przedawkowania mogą być: ból głowy, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, krwawienie z przewodu pokarmowego, rzadko biegunka, dezorientacja, pobudzenie, śpiączka, senność, zawroty głowy, szumy uszne, omdlenie, bardzo rzadko drgawki. W przypadku znacznego zatrucia może wystąpić niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby.

CZY MIGEA WPŁYWA NA PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIE MASZYN?

Nie obserwowano wpływu leku Migea na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, u których wystąpią zawroty głowy, senność, uczucie zmęczenia lub zaburzenia widzenia nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

JAK PRZECHOWYWAĆ LEK MIGEA?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk


ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych