Dodaj do mojego indeksu leków »
Nexviadyme (Avalglucosidase alfa)
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Refundacja |
Opłata pacjenta (zł) | Cena 100% (zł) | Wskazania refundacyjne Opis leku |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
Nexviadyme
(Rpz)
|
proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji | 100 mg | 1 fiolka |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): 7170,00 |
Cena 100% (zł): 7170,00 |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny |
Nexviadyme: proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (100 mg) 1 fiolka
Sanofi B.V.
SKŁAD
1 fiolka zawiera 100 mg awalglukozydazy alfa. Po rekonstytucji 1 fiolka zawiera 10 mg awalglukozydazy alfa na ml, a po rozcieńczeniu stężenie roztworu wynosi od 0,5 mg/ml do 4 mg/ml. Awalglukozydaza alfa jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w komórkach jajnika chomika chińskiego, która jest następnie sprzęgana z około 7 cząsteczkami heksamannozy, połączonymi z utlenionymi resztami kwasu sjalowego na jej cząsteczce. WSKAZANIA Preparat jest wskazany w długotrwałej enzymatycznej terapii zastępczej u pacjentów z chorobą Pompego (niedobór kwaśnej alfa-glukozydazy). W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów.Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami leczniczymi.Korzystanie z serwisu jest bezpłatneZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych Reklama  Reklama Reklama |
|||||||
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany - nowa substancja czynna. Umożliwi to
szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby
należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
