Dodaj do mojego indeksu leków »
Obizur (Susoctocog alfa)
Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Refundacja | Opłata pacjenta (zł) | Cena 100% (zł) | Wskazania refundacyjne Opis leku |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Obizur (Rpz) | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 500 j./ml | 1 zestaw |
Refundacja brak refundacji |
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny |
Obizur: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (500 j./ml) 1 zestaw
Baxalta Innovations GmbH
SKŁAD
1 fiolka zawiera 500 j. rekombinowanego, pozbawionego domeny B antyhemofilowego czynnika VIII (rDNA) o sekwencji wieprzowej, susoktokogu alfa. Po rekonstytucji 1 ml roztworu zawiera około 500 j. susoktokogu alfa. Susoktokog alfa jest wytwarzany w komórkach nerki młodego chomika (BHK) z zastosowaniem technologii rekombinacji DNA; w procesie wytwarzania nie jest stosowana surowica ludzka oraz produkty białek ludzkich ani żadne dodatkowe materiały pochodzenia zwierzęcego. Aktywność swoista preparatu wynosi około 10 000 j. na mg białka. Preparat zawiera 4,6 mg sodu na 1 ml rekonstytuowanego roztworu w każdej fiolce. WSKAZANIA Leczenie epizodów krwawień u pacjentów dorosłych z nabytą hemofilią spowodowaną przez przeciwciała przeciwko czynnikowi VIII. DAWKOWANIE W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów.Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami leczniczymi.Korzystanie z serwisu jest bezpłatneZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych |