LekInfo24 | Facebook

Użytkownik niezalogowany

Logowanie i rejestracja

Patronaty i rekomendacje

Polskie Towarzystwo Pediatryczne Oddział Warszawski Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego

Dodaj do mojego indeksu leków »

Obizur (Susoctocog alfa)

Lek nie jest refundowany

Nazwa handlowa Postać Dawka Opakowanie Refundacja Opłata pacjenta (zł) Cena 100% (zł) Wskazania refundacyjne Opis leku
Obizur (Rpz) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 500 j./ml 1 zestaw
Refundacja
brak refundacji
Opłata
pacjenta (zł):
Cena
100% (zł):
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny

Obizur: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (500 j./ml) 1 zestaw

Baxalta Innovations GmbH
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Rekombinowany, pozbawiony domeny B, czynnik krzepnięcia VIII o sekwencji wieprzowej.

SKŁAD
1 fiolka zawiera 500 j. rekombinowanego, pozbawionego domeny B antyhemofilowego czynnika VIII (rDNA) o sekwencji wieprzowej, susoktokogu alfa. Po rekonstytucji 1 ml roztworu zawiera około 500 j. susoktokogu alfa. Susoktokog alfa jest wytwarzany w komórkach nerki młodego chomika (BHK) z zastosowaniem technologii rekombinacji DNA; w procesie wytwarzania nie jest stosowana surowica ludzka oraz produkty białek ludzkich ani żadne dodatkowe materiały pochodzenia zwierzęcego. Aktywność swoista preparatu wynosi około 10 000 j. na mg białka. Preparat zawiera 4,6 mg sodu na 1 ml rekonstytuowanego roztworu w każdej fiolce.

WSKAZANIA
Leczenie epizodów krwawień u pacjentów dorosłych z nabytą hemofilią spowodowaną przez przeciwciała przeciwko czynnikowi VIII.

DAWKOWANIE

W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów. 

Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami leczniczymi.

Korzystanie z serwisu jest bezpłatne


Nowy użytkownik     Posiadam konto



ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych




banerbaner
Strona korzysta z plików cookie w celu realizacji usług zgodnie z Polityką prywatności.
Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do cookie w Twojej przeglądarce lub konfiguracji usługi.
Rozumiem