Paclitaxelum Accord (Paclitaxel)

Co zawiera lek Paclitaxelum Accord?

Lek Paclitaxelum Accord występuje w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Lek jest dostępny na receptę.
1 ml koncentratu zawiera 6 mg paklitakselu. 1 fiolka o pojemności 5 ml zawiera 30 mg paklitakselu. 1 fiolka o pojemności 16,7 ml zawiera 100 mg paklitakselu. 1 fiolka o pojemności 25 ml zawiera 150 mg plaklitakselu. 1 fiolka o pojemności 50 ml zawiera 300 mg paklitakselu. 1 fiolka o pojemności 100 ml zawiera 600 mg paklitakselu. Lek zawiera olej rycynowy (makrogologlicerolu rycynooleinian 35), który może wywoływać ciężkie reakcje nadwrażliwości - jeśli u pacjenta występuje uczulenie na olej rycynowy, przed rozpoczęciem leczenia powinien powiadomić o tym lekarza. Lek zawiera alkohol.

Jak działa lek Paclitaxelum Accord?

Substancją czynną leku jest paklitaksel, który należy do grupy leków przeciwnowotworowych o nazwie taksany.

Kiedy stosować lek Paclitaxelum Accord?

Lek Paclitaxelum Accord jest stosowany w leczeniu raka jajnika:
- jako lek pierwszego rzutu w leczeniu skojarzonym z cisplatyną u pacjentek po wcześniejszej operacji;
- jako lek drugiego rzutu u pacjentek, u których inne metody leczenia z użyciem tradycyjnych leków zawierających platynę okazało się nieskuteczne.
Lek Paclitaxelum Accord jest stosowany w leczeniu raka piersi:
- jako lek pierwszego rzutu w leczeniu zaawansowanej choroby lub choroby z przerzutami, w skojarzeniu z antracykliną - np. doksorubicyną lub w skojarzeniu z trastuzumabem (u pacjentek, u których nie można stosować leczenia antracyklinami i u których na powierzchni komórek nowotworowych występują białka receptora HER2);
- po wcześniejszej operacji, jako terapia uzupełniająca po leczeniu antracykliną i cyklofosfamidem;
- jako lek drugiego rzutu u pacjentek, u których standardowe leczenie antracyklinami okazało się nieskuteczne lub u pacjentek, u których leczenie antracyklinami nie jest odpowiednie.
Lek Paclitaxelum Accord jest stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca w leczeniu skojarzonym z cisplatyną u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do zabiegu chirurgicznego i (lub) radioterapii.
Lek Paclitaxelum Accord jest stosowany w leczeniu mięsaka Kaposiego w przebiegu AIDS u pacjentów, u których inne metody leczenia (np. leczenie liposomalnymi postaciami antracyklin) okazały się nieskuteczne.

Jak stosować lek Paclitaxelum Accord?

Dawkowanie leku Paclitaxelum Accord ustala lekarz na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta oraz jego wyników badań krwi. Przed rozpoczęciem terapii tym lekiem pacjent otrzyma inne leki, aby zminimalizować reakcje uczuleniowe.

Sposób podawania

Lek będzie podawany przez fachowy personel medyczny jako wlew dożylny.

Kiedy lek Paclitaxelum Accord nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (paklitaksel) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Lek nie może być stosowany u pacjentów ze zmniejszoną wyjściową liczbą neutrofilów we krwi. Leku nie wolno stosować w okresie karmienia piersią. U pacjentów otrzymujących lek Paclitaxelum Accord w celu leczenia mięsaka Kaposiego nie można go stosować w przypadku występowania ciężkiego i niekontrolowanego zakażenia.
Lek Paclitaxelum Accord nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Paclitaxelum Accord?

Leczenie będzie prowadzone pod nadzorem wykwalifikowanego onkologa w ośrodkach wyspecjalizowanych w podawaniu środków cytotoksycznych. Lekarz musi przeanalizować przeciwwskazania i środki ostrożności związane z prowadzoną terapią zanim podejmie decyzję o zastosowaniu leku Paclitaxelum Accord. U pacjenta będą wykonywane regularne badania krwi przed i w trakcie leczenia lekiem Paclitaxelum Accord, aby kontrolować liczbę krwinek. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku.

Jak stosować lek Paclitaxelum Accord z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Paclitaxelum Accord w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lek Paclitaxel Accord może powodować wady wrodzone płodu, dlatego nie może być stosowany w okresie ciąży. Leczeni mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym, a także ich partnerzy muszą stosować skuteczną antykoncepcję w czasie leczenia oraz przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę w trakcie leczenia lub w ciągu 6 miesięcy od zakończenia terapii powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Mężczyźni leczeni lekiem Paclitaxel Accord nie powinni podejmować prób spłodzenia dzieci w czasie trwania terapii i do 6 miesięcy po jej zakończeniu. Należy przerwać karmienie piersią podczas terapii lekiem Paclitaxelum Accord. Lek Paclitaxel Accord może mieć nieodwracalny wpływ na płodność, dlatego przed rozpoczęciem leczenia mężczyźni powinni uzyskać poradę dotyczącą przechowywania nasienia.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Paclitaxelum Accord?

Działania niepożądane powiązane z terapią lekiem Paclitaxelum Accord są opracowane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi tego leku są: zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi, niedokrwistość, niskie ciśnienie tętnicze krwi, łysienie, neuropatia obwodowa (drętwienie, mrowienie lub osłabienie rąk i nóg), ból stawów lub ból mięśni, owrzodzenia w jamie ustnej, biegunka, nudności, wymioty, zakażenia (głównie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych), reakcje alergiczne (takie jak uderzenia gorąca, wysypka, swędzenie skóry). Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Paclitaxelum Accord wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Leczeniu lekiem Paclitaxelum Accord mogą towarzyszyć takie objawy, jak zmęczenie i zawroty głowy - jeśli pojawią się takie objawy, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ich ustąpienia. Lek ten zawiera alkohol, dlatego nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn bezpośrednio po kursie leczenia.