Rybrevant (Amivantamab)

Co zawiera lek Rybrevant?

Lek Rybrevant jest dostępnych w dwóch postaciach: koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji i roztworu do wstrzykiwań. Lek jest dostępny na receptę.

• Rybrevant koncentrat
  1 ml koncentratu zawiera 50 mg amiwantamabu. 1 fiolka zawiera 350 mg amiwantamabu w 7 ml koncentratu.
• Rybrevant roztwór do wstrzykiwań
  1 ml roztworu zawiera 160 mg amiwantamabu. 1 fiolka 10 ml roztworu zawiera 1600 mg amiwantamabu. 1 fiolka 14 ml roztworu zawiera 2240 mg amiwantamabu.
  Lek zawiera polisorbat, który może powodować reakcje alergiczne - należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek znane reakcje alergiczne.

Jak działa lek Rybrevant?

Substancją czynną leku jest amiwantamab, który należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Jest to lek przeciwnowotworowy.

Kiedy stosować lek Rybrevant?

Lek Rybrevant stosuje się w leczeniu osób dorosłych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których w komórkach nowotworowych występują pewne zmiany genetyczne w genie EGFR.
Lek Rybrevant może być stosowany: jako pierwszy lek stosowany w leczeniu raka w skojarzeniu z lazertynibem; w skojarzeniu z chemioterapią po niepowodzeniu wcześniejszej terapii obejmującej inhibitor kinazy tyrozynowej EGFR; jako pierwszy lek w połączeniu z chemioterapią; gdy chemioterapia nie jest już skuteczna w leczeniu raka.

Jak stosować lek Rybrevant?

Lekarz ustala dawkę leku Rybrevant na podstawie masy ciała pacjenta na początku leczenia. Przed każdym podaniem leku pacjent otrzyma dodatkowo lek przeciwhistaminowy, kortykosteroid i lek przeciwgorączkowy, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia reakcji związanych z podaniem.

Sposób podawania

Lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci infuzji dożylnej (kroplówki) przez kilka godzin lub w postaci wstrzyknięcia podskórnego w okolicę brzucha przez około 5 minut.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Rybrevant?

Jeśli pacjent nie zgłosił się na wizytę aby otrzymać lek Rybrevant, powinien jak najszybciej umówić kolejną wizytę.

Kiedy lek Rybrevant nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (amiwantamab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Leku Rybrevant nie wolno stosować u dzieci i młodzieży przed 18. rokiem życia.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Rybrevant?

Leczenie będzie rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Po analizie przeciwwskazań i środków ostrożności związanych ze stosowaniem leku lekarz przekaże zalecenia dotyczące kontroli leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia u pacjenta zostanie wykonane badanie w celu potwierdzenia, że w komórkach nowotworowych występują zmiany w genie EGFR. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia problemów dotyczących skóry podczas przyjmowania leku Rybrevant należy unikać słońca, nosić ubranie ochronne, stosować filtr przeciwsłoneczny i regularnie stosować środki nawilżające na skórę i paznokcie; czynności te należy kontynuować przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia. Lekarz może zalecić rozpoczęcie stosowania leków w celu zapobiegania problemom skórnym, może zastosować leczenie zmian skórnych lub skierować pacjenta do dermatologa, jeśli podczas leczenia wystąpią reakcje skórne. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli w trakcie leczenia pojawią się problemy z widzeniem lub ból oczu. Jeżeli pacjent używa soczewek kontaktowych i występują jakiekolwiek nowe objawy związane z oczami, należy zaprzestać stosowania soczewek kontaktowych i natychmiast poinformować o tym lekarza. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.

Jak stosować lek Rybrevant z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Rybrevant w ciąży i okresie karmienia piersią?

Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią muszą omówić z lekarzem, czy lek Rybrevant może być stosowany w okresie ciąży lub karmienia piersią. Lek Rybrevant może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia tym lekiem, powinna jak najszybciej poinformować o tym lekarza. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia lekiem Rybrevant oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Rybrevant?

W ulotce dołączonej do opakowania przedstawione są działania niepożądane leku Rybrevant. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku stosowanego w monoterapii są: wysypka skórna, reakcja związane z podaniem leku, toksyczne działanie na paznokcie, niskie stężenie albumin we krwi, obrzęk, zmęczenie, zapalenie jamy ustnej, nudności i zaparcia. W przypadku stosowania w skojarzeniu z karboplatyną i pemetreksedem najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Rybrevant to: wysypka skórna, niskie stężenie neutrofili i płytek krwi, toksyczne działanie na paznokcie, zapalenie jamy ustnej, reakcja związana z podaniem leku, niskie stężenie albumin we krwi, obrzęk, zaparcia, nudności, zmniejszony apetyt, zmęczenie, zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych we krwi, biegunka, wymioty, niskie stężenie potasu we krwi. Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Rybrevant w skojarzeniu z lazertynibem obejmują: wysypkę skórną, toksyczne działanie na paznokcie, reakcje związana z podaniem leku, niskie stężenie albumin we krwi, uszkodzenie wątroby, obrzęk, zapalenie jamy ustnej, żylną chorobę zakrzepowo-zatorową, drętwienie, mrowienie i kłucie, zmęczenie, zaparcia, biegunkę, suchość skóry, zmniejszenie apetytu, swędzenie skóry, niskie stężenie wapnia we krwi, problemy z oczami i nudności. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Rybrevant wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Rybrevant może powodować zmęczenie, zawroty głowy, podrażnienie oczu i zaburzenia widzenia - jeśli w pacjenta wystąpią takie objawy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.