Signifor (Pasireotide)

Co zawiera lek Signifor?

Lek Signifor jest dostępny na receptę w dwóch postaciach: w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań domięśniowych (5 dawek) oraz w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych (3 dawki).

• Signifor proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
  1 fiolka z proszkiem zawiera 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg lub 60 pasyreotydu (w postaci embonianu pasyreotydu).
• Signifor roztwór do wstrzykiwań
  1 ampułka z 1 ml roztworu zawiera 0,3 mg, 0,6 mg lub 0,9 mg pasyreotydu (w postaci diasparaginianu pasyreotydu).

Jak działa lek Signifor?

Substancją czynną leku jest pasyreotyd, który jest analogiem somatostatyny. Lek hamuje uwalnianie hormonu wzrostu z przysadki mózgowej oraz kortyzolu z nadnerczy. Obniżenie stężeń kortyzolu i hormonu wzrostu może złagodzić objawy choroby Cushinga i akromegalii.

Kiedy stosować lek Signifor?

Lek Signifor jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu:
- choroby Cushinga, u których leczenie chirurgiczne jest niemożliwe lub zakończyło się niepowodzeniem;
- akromegalii, u których leczenie chirurgiczne jest niemożliwe lub zakończyło się
niepowodzeniem oraz gdy choroba nie jest dostatecznie kontrolowana za pomocą innych leków nazywanych analogami somatostatyny.

Jak stosować lek Signifor?

Sposób dawkowaniu leku w zależności od wskazania przedstawi pacjentowi lekarz. Leczenie lekiem Signifor jest długotrwałe. Nie należy przerywać stosowania leku bez zalecenia lekarza.

Sposób podawania

U pacjentów z chorobą Cushinga lek podaje się we wstrzyknięciach domięśniowych co 4 tygodnie lub we wstrzyknięciach podskórnych dwa razy na dobę. W leczeniu akromegalii lek podaje się co 4 tygodnie we wstrzyknięciach domięśniowych.
Podanie domięśniowe
Wstrzyknięcia domięśniowe wykonuje osoba z fachowego personelu medycznego.
Podanie podskórne
Wstrzyknięcia podskórne wykonuje się w udo lub brzuch (poza pępkiem i talią). Po odpowiednim przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę pacjent może samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia podskórne. Lek nie powinien być wstrzykiwany w to samo miejsce dwa razy z rzędu. Należy również unikać wstrzykiwania leku w miejsca bolesne lub takie, gdzie skóra jest podrażniona. Należy zapoznać się z instrukcją podawania leku zamieszczoną w ulotce dołączonej do opakowania.

Kiedy lek Signifor nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (pasyreotyd) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie należy go stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Leku Signifor nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Signifor?

Przed wprowadzeniem leczenia lekiem Signifor konieczna będzie weryfikacja przeciwwskazań i środków ostrożności związanych z jego stosowaniem. Przed rozpoczęciem i okresowo w czasie leczenia u pacjenta będą przeprowadzane badania stężenia glukozy we krwi, czynności wątroby (oznaczanie enzymów wątrobowych), badania czynności serca (EKG) oraz kontrola poziomu kortyzolu we krwi. Lekarz może również zlecić okresowe badanie pęcherzyka żółciowego i czynności przysadki mózgowej. W razie jakichkolwiek pytań lub wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.

Jak stosować lek Signifor z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Signifor w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz poinformuje pacjentkę, czy stosowanie leku Signifor będzie możliwe w okresie ciąży lub karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym podczas leczenia powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Signifor?

Działania niepożądane występujące podczas stosowania leku Signifor są opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęściej obserwowano takie działania niepożądane, jak: podwyższone stężenie glukozy we krwi (czyli hiperglikemia), cukrzyca, biegunka, bóle brzucha, nudności, kamica żółciowa, reakcje w miejscu wstrzyknięcia i uczucie zmęczenia. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Signifor wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Signifor może powodować ból głowy, zawroty głowy lub zmęczenie; w razie pojawienia się takich objawów pacjent powinien zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Signifor?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lek w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań domięśniowych podaje osoba z fachowego personelu medycznego.
Lek w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.