Stivarga (Regorafenib)

Co zawiera lek Stivarga?

Lek Stivarga to tabletki dostępne na receptę.
1 tabletka powlekana zawiera 40 mg regorafenibu. Lek zawiera lecytynę sojową.

Jak działa lek Stivarga?

Lek zawiera regorafenib, który jest lekiem przeciwnowotworowym z grupy o nazwie inhibitory kinazy białkowej.

Kiedy stosować lek Stivarga?

Lek Stivarga jest stosowany w leczeniu następujących nowotworów:
- rak jelita grubego i odbytu, który rozprzestrzenił się do innych części ciała u dorosłych, u których już zastosowano inne leczenie lub których nie można leczyć innymi lekami (chemioterapią z zastosowaniem fluoropirymidyny, lekiem anty-VEGF lub lekiem anty-EGFR);
- nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST - rak żołądka i jelita grubego), który rozprzestrzenił się do innych części ciała lub nie może być operowany u dorosłych, którzy byli wcześniej leczeni innymi lekami przeciwnowotworowymi (imatynibem i sunitynibem);
- rak wątroby u dorosłych, którzy byli wcześniej leczeni innym lekiem przeciwnowotworowym (sorafenibem).

Jak stosować lek Stivarga?

Lekarz przedstawi zasady dawkowania leku. W przypadku wystąpienia niektórych działań niepożądanych lekarz może podjąć decyzję o zmniejszeniu dawki lub czasowo przerwać leczenie, a w niektórych przypadkach leczenie może zostać przerwane na stałe. Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem.

Sposób podawania

Lekarz zazwyczaj zaleci przyjmowanie leku Stivarga przez 3 tygodnie, po których następuje 1 tydzień przerwy (stanowi to 1 cykl leczenia). Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, po lekkim posiłku (o małej zawartości tłuszczu). Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą. Nie należy przyjmować leku razem z sokiem grejpfrutowym. W razie wystąpienia wymiotów po przyjęciu leku nie należy przyjmować dodatkowych tabletek i należy powiadomić lekarza.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Stivarga?

W razie pominięcia dawki leki należy ją przyjąć w tym samym dniu zaraz po przypomnieniu sobie o tym. Nie należy przyjmować dwóch dawek leku w tym samym dniu w celu uzupełnienia pominiętej dawki z poprzedniego dnia. Należy powiedzieć lekarzowi o każdej pominiętej dawce.

Kiedy lek Stivarga nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (regorafenib) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Stivarga nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Stivarga?

Leczenie lekiem Stivarga będzie prowadził lekarz z doświadczeniem w leczeniu nowotworów. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zweryfikuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane ze stosowaniem tego leku. Lekarz objaśni zasady prowadzenia terapii i będzie regularnie kontrolował skuteczność leczenia. Przed i w trakcie leczenia u pacjenta będą wykonywane badania krwi w celu kontroli czynności wątroby, badania czynności serca oraz kontrola ciśnienia krwi. Wszystkie wątpliwości związane z leczeniem należy omówić z lekarzem.

Jak stosować lek Stivarga z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Jak stosować lek Stivarga z jedzeniem i piciem?

Podczas leczenia lekiem Stivarga należy unikać picia soku grejpfrutowego i spożywania grejpfrutów, ponieważ produkty te mogą zmienić stężenie leku w organizmie.

Czy można stosować lek Stivarga w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz poinformuje pacjentkę o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem leku Stivarga w okresie ciąży. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę w trakcie leczenia tym lekiem, ponieważ może on poważnie zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety zdolne do zajścia w ciążę i mężczyźni powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia lekiem Stivarga i przez co najmniej 8 tygodni po jego zakończeniu (lekarz przekaże wytyczne odnośnie skutecznej antykoncepcji). Nie wolno karmić piersią podczas leczenia lekiem Stivarga.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Stivarga?

W ulotce dołączonej do opakowania są opisane działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie terapii lekiem Stivarga. Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku to: ból, osłabienie, zmęczenie, zmniejszenie apetytu i zmniejszenie ilości przyjmowanych pokarmów, zespół dłoniowo-podeszwowy (wysypka i drętwienie dłoni i podeszew stóp), zapalenie jamy ustnej, biegunka, nudności, wymioty, zaparcie, nadciśnienie. Najpoważniejsze działania niepożądane to ciężkie zaburzenia czynności wątroby, krwawienia, perforacja przewodu pokarmowego oraz zakażenia. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Stivarga?

W sytuacji przyjęcia większej niż zalecona dawki leku należy jak najszybciej powiadomić o tym lekarza.

Czy lek Stivarga wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn, jeśli u pacjenta wystąpią objawy związane z leczeniem, które mają wpływ na zdolność koncentracji i reakcji.

Jak przechowywać lek Stivarga?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą. Po otwarciu butelki lek należy zutylizować po 7 tygodniach.