Takhzyro (Lanadelumab)

Co zawiera lek Takhzyro?

Lek Takhzyro występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (2 dawki) i w postaci roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu (1 dawka). Lek jest dostępny na receptę.

• Takhzyro 150 mg
  1 ampułko-strzykawka zawiera 150 mg lanadelumabu w 1 ml roztworu.
• Takhzyro 300 mg
  1 ampułko-strzykawka lub 1 wstrzykiwacz zawiera 300 mg lanadelumabu w 2 ml roztworu.

Jak działa lek Takhzyro?

Lek zawiera lanadelumab, który należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Jego działanie polega na blokowaniu enzymu o nazwie kalikreina, który podwyższa stężenie substancji o nazwie bradykinina. Blokując działanie tego enzymu, lek Takhzyro pomaga zmniejszyć ilość bradykininy we krwi i zapobiega objawom dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego.

Kiedy stosować lek Takhzyro?

Lek Takhzyro jest stosowany w zapobieganiu napadom obrzęku naczynioruchowego u pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym.
Lek Takhzyro w dawce 150 mg jest przeznaczony dla osób w wieku 2 lat i starszych o masie ciała mniejszej niż 40 kg.
Lek Takhzyro w dawce 300 mg jest przeznaczony dla osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 do mniej niż 18 lat o masie ciała 40 kg lub więcej.

Jak stosować lek Takhzyro?

Dawkowanie leku Takhzyro oraz czas leczenia określa lekarz. U dzieci w wieku od 2 lat do 12 lat dawka leku zależy od masy ciała dziecka. Decyzję o zakończeniu stosowania leku należy omówić z lekarzem; po przerwaniu leczenia objawy mogą powrócić.

Sposób podawania

Lek jest przeznaczony do wstrzykiwania podskórnego. Może być wstrzykiwany samodzielnie przez pacjenta lub przez opiekuna w przypadku pacjentów w wieku co najmniej 12 lat. U pacjentów w wieku od 2 do mniej niż 12 lat wstrzyknięcia (wyłącznie za pomocą ampułko-strzykawki) może wykonywać tylko opiekun. Podawanie leku samodzielnie lub przez opiekuna jest możliwe wyłącznie po odpowiednim przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę. Należy zawsze przestrzegać zaleceń odnośnie sposobu przygotowania i podawania leku zawartych w ulotce dołączonej do opakowania. Lek należy wstrzykiwać w udo lub brzuch; jeśli wstrzyknięcie wykonuje opiekun, może wstrzyknąć lek również w górną część ramienia. Nie należy wstrzykiwać leku w odległości mniejszej niż 5 cm od jakichkolwiek blizn lub pępka. Za każdym razem lek należy wstrzykiwać w inne miejsce. Nie należy wybierać miejsc, w których skóra jest podrażniona, zaczerwieniona, posiniaczona lub zakażona. Każda ampułko-strzykawka lub wstrzykiwacz są przeznaczone tylko do jednorazowego użycia.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Takhzyro?

W przypadku pominięcia podania dawki leku, należy ją wstrzyknąć możliwie jak najszybciej. Późniejszy schemat dawkowania należy omówić z lekarzem.

Kiedy lek Takhzyro nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (lanadelumab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Takhzyro nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Wstrzykiwacza nie należy używać u dzieci w wieku od 2 lat do mniej niż 12 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Takhzyro?

Leczenie rozpocznie i będzie nadzorował lekarz z doświadczeniem w leczeniu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego. Przed rozpoczęciem stosowania leku Takhzyro lekarz przeprowadzi z pacjentem lub opiekunem dziecka wywiad oraz przeanalizuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane z jego stosowaniem. Należy omówić z lekarzem wszystkie wątpliwości związane ze stosowaniem tego leku.

Jak stosować lek Takhzyro z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Takhzyro w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz podejmuje decyzję o możliwości zastosowania leku Takhzyro u kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Takhzyro?

Działania niepożądane występujące podczas stosowania leku Takhzyro są opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi tego leku są reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym ból, zaczerwienienie skóry, zasinienie, dyskomfort, obrzęk, krwawienie, swędzenie, stwardnienie skóry, mrowienie, uczucie ciepła i wysypka. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli pojawią się objawy ciężkiej reakcji alergicznej (takie jak: wysypka skórna, uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech lub szybkie bicie serca).

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Takhzyro?

W przypadku wstrzyknięcia większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Takhzyro wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Takhzyro nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Takhzyro?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Ampułko-strzykawkę lub wstrzykiwacz z lekiem należy przechowywać w lodówce (w temperaturze 2-8°C); nie należy ich zamrażać. Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Ampułko-strzykawkę lub wstrzykiwacz można wyjąć z lodówki i przechowywać jednorazowo w temperaturze poniżej 25°C nie dłużej niż 14 dni. Leku nie należy ponownie umieszczać w lodówce po przechowywaniu go w temperaturze pokojowej. Przed przygotowaniem do wstrzyknięcia należy pozostawić ampułko-strzykawkę na co najmniej 15 minut, aby umożliwić jej osiągnięcie temperatury pokojowej. Przed wstrzyknięciem wstrzykiwacz należy wyjąć z lodówki i pozostawić na 30 minut, aby w sposób naturalny osiągnął temperaturę pokojową. Nie należy ich ogrzewać w żaden inny sposób. Nie należy stosować leku, jeśli roztwór ma zmienioną barwę lub zawiera cząstki stałe.