Talvey (Talquetamab)

Co zawiera lek Talvey?

Lek Talvey to roztwór do wstrzykiwań w dwóch dawkach. Lek jest dostępny na receptę.
1 fiolka o pojemności 1,5 ml zawiera 3 mg talkwetamabu.
1 fiolka o pojemności 1 ml zawiera 40 mg talkwetamabu.

Jak działa lek Talvey?

Lek zawiera talkwetamab, który jest lekiem przeciwnowotworowym.

Kiedy stosować lek Talvey?

Lek Talvey jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z nowotworem szpiku kostnego o nazwie szpiczak mnogi. Lek Talvey stosuje się u pacjentów, u których zastosowano co najmniej trzy inne terapie, które nie zadziałały lub przestały działać.

Jak stosować lek Talvey?

Dawkowanie leku określa lekarz na podstawie masy ciała pacjenta. Przed każdą z pierwszych trzech lub czterech dawek leku Talvey (zależnie od schematu dawkowania), pacjent będzie otrzymywał dodatkowe leki w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych (kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwgorączkowy). Leki te mogą także być podawane z późniejszymi dawkami leku Talvey, w zależności od występujących objawów. Pacjent może również otrzymać inne leki, w zależności od innych występujących objawów lub historii choroby.

Sposób podawania

Lek Talvey będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci wstrzyknięcia podskórnego (w okolicy brzucha lub w udo). Lek podaje się raz w tygodniu lub raz na 2 tygodnie, w zależności od dawki. Po wstępnej fazie leczenia pacjent będzie obserwowany pod kątem działań niepożądanych. Obserwacja będzie prowadzona przez 2 dni po podaniu każdej dawki. W tym czasie pacjent powinien pozostać w pobliżu placówki ochrony zdrowia na wypadek wystąpienia działań niepożądanych.

Kiedy lek Talvey nie może być stosowany?

Leku Talvey nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (talkwetamab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Leku Talvey nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Talvey?

Leczenie lekiem Talvey będzie prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu szpiczaka mnogiego. Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia lekarz wykluczy przeciwwskazania i środki ostrożności związane z jego stosowaniem. Lekarz dokładnie omówi z pacjentem zasady prowadzenia leczenia i kontroli choroby. Przed podaniem leku należy poinformować lekarza o niedawno przyjętych szczepionkach lub planowanych szczepieniach, ponieważ niektóre szczepionki nie mogą być podawane razem z lekiem Talvey. Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekarz będzie regularnie wykonywał u pacjenta badania krwi. Należy omówić z lekarzem wszystkie wątpliwości związane z prowadzeniem terapii lekiem Talvey.

Jak stosować lek Talvey z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Talvey w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz omówi z pacjentką korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Talvey w czasie ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz sprawdzi, czy pacjentka jest w ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia tym lekiem, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia lekiem Talvey (lekarz ustali z pacjentką właściwe metody antykoncepcji). Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Talvey i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Talvey?

Podczas stosowania leku Talvey mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i różnym występowaniu, które są opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli w trakcie leczenia pojawią się jakiekolwiek z następujących objawów: gorączka, niskie ciśnienie krwi, dreszcze, ból głowy, szybkie bicie serca, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi (są to objawy groźnego dla życia stanu o nazwie zespół uwalniania cytokin); uczucie splątania, uczucie mniejszej czujności lub świadomości, uczucie dezorientacji, senność, brak energii, spowolnienie i trudności z myśleniem (są to objawy ciężkiej reakcji immunologicznej o nazwie zespół neurotoksyczności związany z komórkami efektorowymi układu odpornościowego - ICANS).

Czy lek Talvey wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Podczas przyjmowania leku Talvey mogą wystąpić takie objawy, jak zmęczenie, zawroty głowy lub dezorientacja. Nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn, przez okres od przyjęcia pierwszej dawki do co najmniej 48 godzin po przyjęciu pierwszej dawki leku Talvey lub zgodnie z zaleceniami lekarza.