Xyrem (Sodium oxybate)

Co zawiera lek Xyrem?

Lek Xyrem jest dostępny w postaci roztworu doustnego. Lek jest dostępny na receptę.
1 ml roztworu doustnego zawiera 500 mg hydroksymaślanu sodu. Lek zawiera dużą zawartość sodu, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Jak działa lek Xyrem?

Lek zawiera hydroksymaślan sodu, który działa poprzez poprawę snu w nocy, ale dokładny mechanizm jego działania nie jest znany. Przyjmowanie leku przed położeniem się spać wzmacnia sen głęboki i wydłuża czas snu w nocy, jednocześnie ograniczając liczbę okresów snu w ciągu dnia i napadów katapleksji.

Kiedy stosować lek Xyrem?

Lek Xyrem jest stosowany w leczeniu narkolepsji z katapleksją u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 7 lat.

Jak stosować lek Xyrem?

Odpowiednią dla pacjenta dawkę leku Xyrem i czas trwania leczenia określa lekarz. Leczenie rozpoczyna się od przyjmowania małej dawki, którą stopniowe zwiększa się. Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem.

Sposób podawania

Lek Xyrem przyjmuje się w dwóch równych dawkach. Pierwszą dawkę należy przyjąć kładąc się do łóżka, co najmniej 2-3 godziny po posiłku, a następnie drugą dawkę po upływie 2,5-4 godzin. Obie dawki należy przygotować w tym samym czasie, przed położeniem się do łóżka. Należy przyjąć dawki w ciągu 24 godzin od przygotowania.
Do opakowania leku dołączana jest strzykawka dozująca służąca do odmierzania dawki roztworu oraz 2 miarki z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci. Po pobraniu strzykawką przepisanej jednorazowej dawki leku należy wstrzyknąć lek do jednej z dołączonych miarek; powtórzyć czynność dla drugiej miarki. Następnie do każdej miarki należy dodać około 60 ml wody (około 4 łyżek stołowych). Nie wolno pozwalać dzieciom na przygotowywanie roztworu leku. Należy bardzo uważnie przestrzegać instrukcji przygotowania i podawania leku dołączonej do opakowania.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Xyrem?

W razie nieprzyjęcia pierwszej dawki należy przyjąć lek jak najszybciej, a następnie postępować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie nieprzyjęcia drugiej dawki należy ją pominąć i nie zażywać leku aż do następnego wieczora. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie wątpliwości dotyczących podania dawki nie należy ponownie podawać dawki, aby zmniejszyć ryzyko przedawkowania.

Kiedy lek Xyrem nie może być stosowany?

Leku Xyrem nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (hydroksymaślan sodu) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie wolno go stosować u pacjentów z ciężką depresją, u pacjentów z chorobą metaboliczną z niedoborem enzymu dehydrogenazy semialdehydu bursztynowego ani u pacjentów leczonych lekami z grupy opioidów lub barbituranów.
Leku Xyrem nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 7 lat lub o masie ciała poniżej 15 kg.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Xyrem?

Leczenie będzie rozpoczynał i nadzorował lekarz z doświadczeniem w leczeniu narkolepsji. Przed podjęciem decyzji o leczeniu lekarz zweryfikuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane ze stosowaniem leku Xyrem. Będzie również sprawdzał, czy pacjent kiedykolwiek nadużywał jakichkolwiek leków przed zażyciem leku Xyrem jak i podczas jego stosowania. Nie należy przekraczać przepisanej przez lekarza dawki leku. Podczas stosowania leku Xyrem nie wolno spożywać alkoholu. Ze względu na duże ryzyko nadużywania leku Xyrem, pacjenci będą uważnie monitorowani przez lekarza w trakcie jego stosowania. Podczas leczenia lekiem Xyrem należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta występuje moczenie nocne, nietrzymanie zarówno moczu jak i kału, dezorientacja, omamy, epizody chodzenia we śnie lub zaburzenia myślenia. Jeżeli pacjent jest dzieckiem lub nastolatkiem, w trakcie leczenia lekarz będzie regularnie monitorował jego masę ciała. Należy omówić z lekarzem jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku.

Jak stosować lek Xyrem z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Jeśli pacjent stosuje jednocześnie kwas walproinowy, dawka leku Xyrem zostanie dostosowana przez lekarza.

Czy można stosować lek Xyrem w ciąży i okresie karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku Xyrem w okresie ciąży i u kobiet próbujących zajść w ciążę. Pacjentki przyjmujące lek Xyrem muszą przerwać karmienie piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Xyrem?

W ulotce dołączonej do opakowania leku Xyrem są opisane działania niepożądane towarzyszące terapii tym lekiem. Najczęstsze działania niepożądane tego leku to zawroty głowy, ból głowy i nudności. Najpoważniejsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Xyrem to: próby samobójcze, psychoza, depresja oddechowa i drgawki. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Xyrem?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast zgłosić się po pomoc lekarską. Objawy przedawkowania leku mogą obejmować: pobudzenie ruchowe, dezorientację, zaburzenia ruchowe, zaburzenia oddychania, zamglone widzenie, nasilone pocenie, ból głowy, wymioty, zaburzenia świadomości prowadzące do śpiączki i drgawki, nadmierne pragnienie, kurcze i słabość mięśni.

Czy lek Xyrem wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Przez co najmniej 6 godzin po przyjęciu leku Xyrem nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkich urządzeń mechanicznych ani wykonywać czynności niebezpiecznych i wymagających koncentracji uwagi. W przypadku pierwszego stosowania leku Xyrem, zanim pacjent zorientuje się czy lek powoduje senność następnego dnia, należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, obsługiwania ciężkich urządzeń mechanicznych lub wykonywania jakichkolwiek czynności, które mogą być niebezpieczne lub wymagać pełnej koncentracji uwagi. W przypadku dzieci i młodzieży czas oczekiwania na wykonanie czynności wymagających zwiększonej uwagi, koordynacji ruchowej lub jakichkolwiek czynności mogących się wiązać z ryzykiem fizycznym może być dłuższy niż 6 godzin, w zależności od indywidualnej wrażliwości - lekarz poinformuje rodzica, kiedy dziecko będzie mogło podjąć takie czynności.

Jak przechowywać lek Xyrem?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Po otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 90 dni od otwarcia. Po rozcieńczeniu w miarkach lek należy zużyć w ciągu 24 godzin.