Andepin (Fluoxetine) seria wycofana z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Andepin (Fluoxetine)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju następujące serie produktu leczniczego Andepin (Fluoxetine) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Andepin (Fluoxetine), kapsułki twarde 20 mg, 30 kapsułek w blistrach

• numer serii: 031122, termin ważności: 30.11.2024

Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o., ul. Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Wycofanie produktu nastapiło z uwagi na fakt, iż w badaniach Narodowego Instytutu Leków badana próbka ww. produktu nie spełniała wymagań określonych w dokumentacji produktu leczniczego w zakresie parametru: czystość chromatograficzna w odniesieniu do zawartości pojedynczego zanieczyszczenia.

Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wycofania z obrotu wymienionej serii produktu Andepin (Fluoxetine)

Źródło: GIF

Powiązane artykuły

• Andepin kapsułki twarde 20 mg (Fluoxetine)