LekInfo24 | Facebook

Użytkownik niezalogowany

Logowanie i rejestracja

Patronaty i rekomendacje

Polskie Towarzystwo Pediatryczne Oddział Warszawski Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego

Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Biodacyna (Amikacinum) roztwór do wstrzykiwań i infuzji - seria wycofana z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego: Biodacyna (Amikacinum) 

Biodacyna - zobacz w LekInfo24 >>

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju serię produktu leczniczego: Biodacyna (Amikacinum) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Biodacyna (Amikacinum) roztwór do wstrzykiwań i infuzji 250 mg/ml. 
Numer serii: 10719, data ważności: 2022-07-31
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Powodem wycofania jest wykrycie wady jakościowej produktu pod postacią niestabilności parametru barwy roztworu. 

Źródło: GIF

Zobacz decyzję GIF: Decyzja GIF Biodacyna »