LekInfo24 | Facebook

Użytkownik niezalogowany

Logowanie i rejestracja

Patronaty i rekomendacje

Polskie Towarzystwo Pediatryczne Oddział Warszawski Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego

Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Champix (Varenicline) serie wycofane z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Champix (Varenicline).

Champix (Varenicline) - zobacz w LekInfo24 »

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju serie produktu leczniczego Champix (Varenicline) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Champix, tabletki powlekane 1 mg, opakowanie 28 tabl. w blistrze

  • numer serii: 00018920, data ważności: 2021-12-31
  • numer serii: 00021872, data ważności: 2022-08-31
  • numer serii: 00025223, data ważności: 2023-03-31

Champix, tabletki powlekane, 0,5 mg; 1 mg, opakowanie 25 tabl. w blistrze (11 tabl. 0,5 mg + 14 tabl. 1 mg)

  • numer serii: 00023327. data ważności: 2022-09-30

Podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG, z siedzibą w Belgii

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Powodem wycofania jest stwierdzenie obecności N-nitrozo-warenikliny powyżej limitów ustalonych przez KOMITET DS. PRODUKTÓW LECZNICZYCH STOSOWANYCH U LUDZI (CHMP).

Źródło: GIF

Zobacz decyzje GIF:


banerbaner