Champix (Varenicline) serie wycofane z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Champix (Varenicline).

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju serie produktu leczniczego Champix (Varenicline) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Champix, tabletki powlekane 1 mg, opakowanie 28 tabl. w blistrze

• numer serii: 00018920, data ważności: 2021-12-31
  
• numer serii: 00021872, data ważności: 2022-08-31
• numer serii: 00025223, data ważności: 2023-03-31

Champix, tabletki powlekane, 0,5 mg; 1 mg, opakowanie 25 tabl. w blistrze (11 tabl. 0,5 mg + 14 tabl. 1 mg)

• numer serii: 00023327. data ważności: 2022-09-30
  

Podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG, z siedzibą w Belgii

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Powodem wycofania jest stwierdzenie obecności N-nitrozo-warenikliny powyżej limitów ustalonych przez KOMITET DS. PRODUKTÓW LECZNICZYCH STOSOWANYCH U LUDZI (CHMP).

Źródło: GIF

Zobacz decyzje GIF:

• Decyzja wycofania z obrotu wymienionych serii Champix tabletki 1 mg »
• Decyzja wycofania z obrotu wymienionych serii Champiź tabletki 0,5mg; 1 mg »

Zobacz wycofany produkt w LekInfo24

• Champix tabletki powlekane 1 mg (Varenicline)
• Champix tabletki powlekane 0,5 mg/ 1 mg (Varenicline)