Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Curatoderm (Tacalcitolum) - seria wycofana z obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 43/WC/2019 dotycząca wycofania z obrotu serii preparatu Curatoderm
Na podstawie art. 108 ust. 4 pkt 2 oraz art. 122 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r.,- Prawo Farmaceutyczne, w zw. z art. 104 i art. 108 § 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks Postępowania Administracyjnego, Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie calego kraju produkt leczniczy:
Curatoderm (Tacalcitolum), 4,17 mcg/g, maść, opakowanie 20 g
numer serii: 813344, termin ważności: 03.2021
podmiot odpowiedzialny: Almirall Hermal GmbH, Niemcy
i nadaje decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu Ieczniczego Curatoderm w związku z uzyskaniem wyników poza specyfikacją podczas badań stabilności w zakresie substancji czynnej.
Mając powyższe na uwadze, Główny Inspektor Farmaceutyczny orzekł jak w sentencji.
Źródło: GIF
Zobacz pełny tekst decyzji GIF.
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
