Detimedac (Dacarbazinum) serie wycofane z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Detimedac (Dacarbazinum)

Główny Inspektor Farmaceutyczny eycofał z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego Detimedac 100 mg (Dacarbazinum) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Detimedac 100 mg (Dacarbazinum), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 100 mg

• numer serii: D220154AA, data ważności: 30.04.2025
• numer serii: D220154AE, data ważności: 30.04.2025

Detimedac 200 mg (Dacarbazinum), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 200 mg

• numer serii: F220255BA, data ważności: 31.05.2025

Detimedac 500 mg (Dacarbazinum), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 500 mg

• numer serii: G220299AD, data ważności: 30.06.2025

Podmiot odpowiedzialny: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH z siedzibą w Niemczech

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego było spowodowane identfikacją zmiany zabarwienia produktu na kolor różowy, które to zabarwienie może być spowodowane degradacją substancji czynnej, co może stanowić zwiększone ryzyko dla pacjenta.

Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wycofania z obrotu wymienionej serii produktu Detimedac 100 mg (Dacarbazinum)
• Decyzja wycofania z obrotu wymienionej serii produktu Detimedac 200 mg (Dacarbazinum)
• Decyzja wycofania z obrotu wymienionej serii produktu Detimedac 500 mg (Dacarbazinum)

Źródło: GIF