Duracef (Cefadroxil) seria wycofana z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Duracef (Cefadroxil)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju następujące serie produktu leczniczego Duracef (Cefadroxil) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Duracef (Cefadroxil), proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 250 mg/5 ml, opakowanie fl. 100 ml (58,4 g proszku).

• numer serii: 2209025 termin ważności: 2024-03-31

Podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Limited, Irlandia

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego było spowodowane stwierdzeniem badaniach Narodowego Instytutu Leków, że badana próbka ww. produktu nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji produktu leczniczego w zakresie parametru: uwalnianie cefadroksylu.

Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wycofania z obrotu wymienionej serii produktu Duracef (Cefadroxil)

Źródło: GIF

Powiązane produkty

• Duracef proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 250 mg/5 ml (Cefadroxil)

Redakcja LekInfo24