Levosimendan Kabi (Levosimendan) produkt wstrzymany w obrocie

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wstrzymania w obrocie wszystkich serii produktu leczniczego Levosimendan Kabi (Levosimendan)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju wszystkie serie produktu leczniczego Levosimendan Kabi (Levosimendan) koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2,5 mg/ml w opakowaniach 1, 4, 10 fiolek po 5 ml i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Levosimendan Kabi (Levosimendan) koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2,5 mg/ml w opakowaniach 1, 4, 10 fiolek po 5 ml.

Podmiot odpowiedzialny: Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Wstrzymanie w obrocie ww. serii produktu leczniczego było spowodowane stwierdzeniem w badanych próbkach zanieczyszczenia cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym.

Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wstrzymania w obrocie wymienionych serii produktu Levosimendan Kabi (Levosimendan)

Źródło: GIF