Paracetamol Aflofarm serie wstrzymane w obrocie

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wstrzymania w obrocie serii produktu leczniczego Paracetamol Aflofarm

Paracetamol Aflofarm (Paracetamol) jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym w postaci zawiesiny do stosowania u dzieci, przeznaczonym do krótkotrwałego, objawowego leczenia gorączki lub/i bólu o małym i umiarkowanym nasileniu (np. bólu głowy, bólu gardła, bólu lub/i gorączki w przebiegu grypy lub przeziębienia, bólu związanego z zapaleniem ucha środkowego, bólu zęba, bolesnego ząbkowania, bólów menstruacyjnych, bólów mięśni i kości, bólu lub/i gorączki związanych z odczynem poszczepiennym, gorączki w przebiegu ospy wietrznej lub biegunki wirusowej, bólu po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych).

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju serie produktu leczniczego Paracetamol Aflofarm, zawiesina doustna, 120 mg/5 ml w butelce 100 ml i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Paracetamol Aflofarm, zawiesina doustna, 120 mg/5 ml, butelka 100 ml, nr GTIN 05909991076115

• Numer serii: 04AF0622, data ważności: 30.06.2025 r.;
• Numer serii: 01AF1122, data ważności: 30.11.2025 r.;
• Numer serii: 01AF1022, data ważności: 31.10.2025 r.;
• Numer serii: 02AF1022, data ważności: 31.10.2025 r.;
• Numer serii: 01AF0222, data ważności: 28.02.2025 r.;

Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach

Wstrzymanie w obrocie ww. serii produktu leczniczego było spowodowane zidentyfikowaniem w znajdujących się na stanie magazynowym hurtowni opakowaniach ww. produktu osadu na dnie butelek, który mimo energicznego wytrząsania nie ulegał ujednoliceniu tak, aby powstała jednorodna zawiesina.

Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wstrzymania w obrocie wymienionych serii produktu leczniczego Paracetamol Aflofarm

Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego