Rivanol 0,1% (Ethacridine lactate) serie wycofane z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Rivanol 0,1% (Ethacridine lactate)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju następującą serie produktu leczniczego Rivanol 0,1% i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Rivanol 0,1%, płyn na skórę, 1 mg/g, butelka 140 g

• numer serii: 140422, termin ważności: 31.03.2024 r.
• numer serii: 10722, termin ważności: 30.06.2024 r.

Podmiot odpowiedzialny: Poznańskie Zakłady Zielarskie HERBAPOL S.A. z siedzibą w Poznaniu

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego było spowodowane zgłoszeniem wady jakościowej w postaci wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru pH uzyskanego podczas rutynowego badania stabilności w 3 miesiącu przechowywania dla ww. serii produktu.

Główny Inspektor Farmaceutyczny po przeanalizowaniu otrzymanej dokumentacji podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego.

Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wstrzymania w obrocie wymienionej serii produktu Rivanol 0,1%

Powiązane artykuły

• Rivanol 0,1% płyn na skórę 1 mg/g (Ethacridine lactate)