Tabex (Cystine) kolejne serie wycofane z obrotu

Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Tabex (Cystine).

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju serie produktu leczniczego Tabex (Cystine) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Tabex (Cystine), tabletki powlekane 1,5 mg, opakowanie 100 tabl.

• numer serii: 31120, data ważności: 2022-11-30
• numer serii: 41120, data ważności: 2022-11-30
• numer serii: 10521, data ważności: 2023-05-31

Podmiot odpowiedzialny:  Sopharma z siedzibą w Warszawie

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Powodem wycofania jest stwierdzenie w badanej próbce produktu Tabex 1,5 mg, tabletki powlekane o numerze serii 31120 wyniku poza wymaganiami specyfikacji w zakresie parametru zawartości zanieczyszczeń (w zakresie zawartości N – formylcitisine).

Zobacz decyzje GIF:

• Decyzja wycofania z obrotu wymienionej serii produktu Tabex 27.12.2021 »
• Decyzja wycofania z obrotu wymienionej serii produktu Tabex 05.01.2022 »

Zobacz wycofany produkt w LekInfo24

• Tabex tabletki powlekane 1,5 mg (Cytisine)

Źródło: GIF