LekInfo24 | Facebook

Użytkownik niezalogowany

Logowanie i rejestracja

Patronaty i rekomendacje

Polskie Towarzystwo Pediatryczne Oddział Warszawski Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego

Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Tabex (Cystine) kolejne serie wycofane z obrotu

Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Tabex (Cystine).

Tabex (Cystine) - zobacz w LekInfo24 »

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju serie produktu leczniczego Tabex (Cystine) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Tabex (Cystine), tabletki powlekane 1,5 mg, opakowanie 100 tabl.

  • numer serii: 31120, data ważności: 2022-11-30
  • numer serii: 41120, data ważności: 2022-11-30
  • numer serii: 10521, data ważności: 2023-05-31

Podmiot odpowiedzialny:  Sopharma z siedzibą w Warszawie

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Powodem wycofania jest stwierdzenie w badanej próbce produktu Tabex 1,5 mg, tabletki powlekane o numerze serii 31120 wyniku poza wymaganiami specyfikacji w zakresie parametru zawartości zanieczyszczeń (w zakresie zawartości N – formylcitisine).


Źródło: GIF

Zobacz decyzje GIF:


banerbaner
Strona korzysta z plików cookie w celu realizacji usług zgodnie z Polityką prywatności.
Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do cookie w Twojej przeglądarce lub konfiguracji usługi.
Rozumiem