Tobramycin B. Braun (Tobramycin) seria wycofana z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Tobramycin B. Braun

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju następującą serię produktu leczniczego Tobramycin B. Braun i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Tobramycin B. Braun, roztwór do infuzji, 3 mg/ml, but. 80 ml.

• numer serii: 22217413, termin ważności: 30.04.2025 r.

Podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego było spowodowane zgłoszeniem wady jakościowej dla produktu leczniczego Tobramycin B. Braun o nr serii 22217413 w związku ze stwierdzeniem w analizie prób wyniku poza specyfikacją w parametrze barwa roztworu.Główny Inspektor Farmaceutyczny po przeanalizowaniu otrzymanej dokumentacji podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego.

Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wstrzymania w obrocie wymienionej serii produktu Tobramycin B. Braun

Powiązane produkty

• Tobramycin B. Braun roztwór do infuzji 3 mg/ml (Tobramycin)