Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Vendal retard (Morphine) seria wycofana z obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Vendal retard (Morphine)
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju następujące serie produktu leczniczego Vendal retard (Morphine) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.
Vendal retard (Morphine) tabletki powlekane 30 mg o przedłużonym uwalnianiu, 30 tabl.
- numer serii 0F225A, termin ważności 2025-06-30
Podmiot odpowiedzialny: G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria.
Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Wycofanie produktu nastapiło z uwagi na wystąpienie dla ww. produktu leczniczego wyniku poza wymaganiami specyfikacji jakościowej, który stwierdzony został podczas długoterminowych badań stabilności w punkcie czasowym 36 miesięcy, dla parametru „stopień uwalniania po 4 godzinach”.
Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego: