Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Zerbaxa (Ceftolozane and tazobactam) proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji - serie wycofane z obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego: Zerbaxa (Ceftolozane and tazobactam)
Zebraxa - zobacz w LekInfo24 >>
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju serię produktu leczniczego: Zerbaxa (Ceftolozane and tazobactam) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.
Zerbaxa (Ceftolozane and tazobactam) proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 1 g + 0,5 g; opakowanie: 10 fiol. proszku.
numer serii: T024608, data ważności: 2022-04-30
numer serii: T025187, data ważności: 2023-06-30
Podmiot odpowiedzialny: Merck Sharp & Dohme B.V., Holandia.
Przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest: MSD Polska Sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie
Powodem wycofania jest wykrycie zanieczyszczenia mikrobiologicznego.
Źródło: GIF
Zobacz decyzję GIF: Decyzja GIF Zerbaxa >>