LekInfo24 | Facebook

Użytkownik niezalogowany

Logowanie i rejestracja

Patronaty i rekomendacje

Polskie Towarzystwo Pediatryczne Oddział Warszawski Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego
Dodaj do mojego indeksu leków »

Nuwiq (Simoctocog alfa)

Nazwa handlowa Postać Dawka Opakowanie Pielęgniarka 75+ Ciąża Odpłatność Opłata
pacjenta (zł)
Cena
100% (zł)
Wskazania refundacyjne Opis leku
Nuwiq (Rpz) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 250 j.m. 1 fiolka + 1 amp.-strzyk. 2,5 ml rozp. 75+: n.d. Ciąża: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): Cena 100% (zł): Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny
Nuwiq (Rpz) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 500 j.m. 1 fiolka + 1 amp.-strzyk. 2,5 ml rozp. 75+: n.d. Ciąża: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): Cena 100% (zł): Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny

Nuwiq: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (500 j.m.) 1 fiolka + 1 amp.-strzyk. 2,5 ml rozp.

Octapharma AB
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Czynnik krzepnięcia VIII (rekombinowany).

SKŁAD
1 fiolka zawiera 500 j.m. ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia (rDNA), simoktokogu alfa. Simoktokog alfa jest ludzkim czynnikiem krzepnięcia VIII, wytwarzanym techniką rekombinacji DNA w genetycznie zmodyfikowanych komórkach zarodkowych nerki człowieka (HEK 293F). Po rekonstytucji 1 ml roztworu zawiera około 200 j.m. simoktokogu alfa. Aktywność swoista preparatu wynosi około 9500 j.m. na mg białka. Po rekonstytucji 1 fiolka zawiera 18,4 mg sodu.

WSKAZANIA
Zapobieganie i leczenie krwawień u pacjentów cierpiących na hemofilię A (wrodzony niedobór czynnika VIII).
Preparat może być stosowany we wszystkich grupach wiekowych.

DAWKOWANIE
Leczenie należy prowadzić pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii. Dawkowanie oraz długość terapii zastępczej zależą od stopnia niedoboru czynnika VIII, umiejscowienia i intensywności krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta.

W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów. 

Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami leczniczymi.

Korzystanie z serwisu jest bezpłatne


Nowy użytkownik     Posiadam konto



ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych
Nuwiq (Rpz) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1000 j.m. 1 fiolka + 1 amp.-strzyk. 2,5 ml rozp. 75+: n.d. Ciąża: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): Cena 100% (zł): Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny
Nuwiq (Rpz) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2000 j.m. 1 fiolka + 1 amp.-strzyk. 2,5 ml rozp. 75+: n.d. Ciąża: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): Cena 100% (zł): Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny

Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Sobota, 28 stycznia 2023

Febrisan (Paracetamol, Witamina C, Febrisan) proszek musujący seria wycofana z obrotu Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu...

Sobota, 14 stycznia 2023

Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący tymczasowych ograniczeń dostaw insulin ludzkich: Insuman Rapid, Insuman Basal i Insuman Comb 25 Komunikat do fachowych...

Sobota, 14 stycznia 2023

Bendamustine Accord, chlorowodorek bendamustyny ryzyko zwiększonej śmiertelności podczas błędnego podawania produktu leczniczego Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia...

Piątek, 13 stycznia 2023

Allergovit (Allergen extracts - pollen allergens, Alergoidy pyłków roślin) kolejne serie wycofane z obrotu. Obwieszczenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego o możliwości zwrotu produktu...

Piątek, 9 grudnia 2022

Nurofen Plus (kodeina/ibuprofen): poważne zaburzenia kliniczne, w tym nerkowa kwasica kanalikowa i ciężka hipokaliemia, wynikające z długotrwałego stosowania połączenia kodeiny i ibuprofenu w...

Piątek, 9 grudnia 2022

Allergovit (Allergen extracts - pollen allergens, Alergoidy pyłków roślin) serie wycofane z obrotu Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu...

Czwartek, 8 grudnia 2022

Bisoratio ASA (Bisoprolol + Acetylsalicylic acid) seria wycofana z obrotu Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego...

Wtorek, 6 grudnia 2022

Rivanol 0,1% (Ethacridine lactate) serie wycofane z obrotu Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Rivanol 0,1%...

Sobota, 3 grudnia 2022

Terlipresyna: ciężka lub śmiertelna niewydolność oddechowa i posocznica/wstrząs septyczny u pacjentów z zespołem wątrobowo-nerkowym typu 1 (typ 1 HRS) Podmioty odpowiedzialne, w...

Czwartek, 1 grudnia 2022

Cernevit (Multivitamin) seria wycofana z obrotu Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Cernevit (Multivitamin)...

Piątek, 18 listopada 2022

Tobramycin B. Braun (Tobramycin) seria wycofana z obrotu Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Tobramycin B....

Piątek, 11 listopada 2022

Octan chlormadynonu i octan nomegestrolu: Środki minimalizacji ryzyka wystąpienia oponiaka Podmioty odpowiedzialne, w porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA) i Urzędem...

Środa, 2 listopada 2022

Imbruvica (ibrutynib): Nowe srodki minimalizacji ryzyka, w tym zalecenia dotyczace modyfikacji dawki, ze wzgledu na zwiekszone ryzyko wystapienia ciezkich zdarzen sercowych...

Sobota, 15 października 2022

Fluorouracil Accord (Fluorouracil) seria wstrzymana w obrocie Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Fluorouracil...

Piątek, 7 października 2022

Mupina (Mupirocin) serie wycofane z obrotu Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Mupina (Mupirocin) Główny...





banerbaner
Strona korzysta z plików cookie w celu realizacji usług zgodnie z Polityką prywatności.
Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do cookie w Twojej przeglądarce lub konfiguracji usługi.
Rozumiem