Spinraza (Nusinersen)

Co zawiera lek Spinraza?

Lek Spinraza jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w trzech dawkach. Lek jest dostępny na receptę.

• Spinraza 12 mg
  1 fiolka o pojemności 5 ml zawiera 12 mg nusinersenu (1 ml zawiera 2,4 mg nusinersenu).
• Spinraza 28 mg
  1 fiolka o pojemności 5 ml zawiera 28 mg nusinersenu (1 ml zawiera 5,6 mg nusinersenu).
• Spinraza 50 mg
  1 fiolka o pojemności 5 ml zawiera 50 mg nusinersenu (1 ml zawiera 10 mg nusinersenu).

Jak działa lek Spinraza?

Substancją czynną leku Spinraza jest nusinersen, który należy do grupy leków nazywanych oligonukleotydami antysensownymi. Jego działanie polega na wspomaganiu wytwarzania przez organizm większej ilości białka SMN - białka warunkującego przeżycie neuronów ruchowych, które kontrolują ruchy mięśni. U pacjentów z rdzeniowym zanikiem mięśni (SMA) nie występuje gen SMN1, ale obecny jest gen SMN2 produkujący głównie krótkie białko SMN, które nie działa tak dobrze, jak białko o pełnej długości. Nusinersen umożliwia wytwarzanie przez gen SMN2 białka o pełnej długości, które może prawidłowo działać. Zastępuje ono brakujące białko, łagodząc w ten sposób objawy choroby.

Kiedy stosować lek Spinraza?

Lek Spinraza jest stosowany do leczenia rdzeniowego zaniku mięśni 5q (SMA), który jest chorobą genetyczną powodującą osłabienie i zanik mięśni.

Jak stosować lek Spinraza?

Dawkowanie leku i częstość podawania ustala lekarz. Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo będzie u niego stosowane leczenie.

Sposób podawania

Lek jest podawany w postaci wstrzyknięć dooponowych (w dolną część pleców, bezpośrednio do kręgosłupa) przez lekarza lub pielęgniarkę z doświadczeniem w wykonywaniu takich zabiegów. Przed podaniem leku Spinraza może być konieczna sedacja pacjenta.

Kiedy lek Spinraza nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (nusinersen) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Spinraza?

Terapia z zastosowaniem leku Spinraza jest leczeniem specjalistycznym prowadzonym przez wykwalifikowany personel medyczny w specjalistycznym ośrodku. Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia lekiem Spinraza, po zweryfikowaniu przeciwwskazań, lekarz dokładnie omówi z pacjentem zasady prowadzenia takiego leczenia. Regularnie będzie kontrolowany stan pacjenta i skuteczność leczenia. Należy porozmawiać z lekarzem w razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z leczeniem.

Jak stosować lek Spinraza z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Spinraza w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz decyduje o zastosowaniu leku Spinraza w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Spinraza?

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie stosowania leku Spinraza, są przedstawione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku to ból głowy, wymioty, ból pleców i gorączka. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Spinraza wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Spinraza nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.