APAP dla dzieci FORTE (Paracetamolum) serie wstrzymane w obrocie

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wstrzymania w obrocie serii produktu leczniczego APAP dla dzieci FORTE

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w  obrocie na terenie całego kraju następujące serie produktu leczniczego APAP dla dzieci FORTE i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

APAP dla dzieci FORTE (Paracetamolum), zawiesina doustna, 40 mg/ml, 1 butelka 150 ml

• Numer serii: J1546, data ważności: 2024-12-31,
• Numer serii: J1547, data ważności: 2024-12-31,
• Numer serii: J1548, data ważności: 2024-12-31,
• Numer serii: J1549, data ważności: 2024-12-31,
• Numer serii: L0968, data ważności: 2025-06-30,
• Numer serii: L0969, data ważności: 2025-06-30,
• Numer serii: L0970, data ważności: 2025-06-30,
• Numer serii: L0971, data ważności: 2025-06-30,
• Numer serii: L1151, data ważności: 2025-07-31,
• Numer serii: L1152, data ważności: 2025-07-31,
• Numer serii: L1153, data ważności: 2025-07-31,
• Numer serii: L1154, data ważności: 2025-07-31,
• Numer serii: L1813, data ważności: 2025-11-30,
• Numer serii: L1814, data ważności: 2025-11-30,
• Numer serii: L1833, data ważności: 2025-11-30,
• Numer serii: L1834, data ważności: 2025-11-30.

Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Wrocław

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Powodem wstrzymania w obrocie serii produktu leczniczego z rynku był niewłaściwy, w porównaniu z charakterystyką produktu leczniczego, wygląd leku. Zawiesina znajdująca się w butelce zawierała pęcherzyki gazu, ze względu na spienienie miała zwiększoną objętość wypełniającą całe opakowanie. W kilku przypadkach zawiesina była niejednorodna i rozwarstwiona.

Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wstrzymania w obrocie wymienionej serii produktu APAP dla dzieci FORTE (Paracetamolum)

Źródło: GIF

Powiązane produkty

• Apap dla dzieci Forte zawiesina doustna 200 mg/5 ml (Paracetamol)