Apo-Simva 40 (Simvastatin) seria wycofana z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Apo-Simva 40 (Simvastatin).

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju serie produktu leczniczego Apo-Simva 40 (Simvastatin) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Apo-Simva 40 (Simvastatin) tabletki powlekane 40 mg, opakowanie 30 tabl. 

• numer serii: 10620, termin ważności: 30.06.2023

Podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Powodem wycofania jest potwierdzenie wyniku poza specyfikacją w zakresie zanieczyszczenia krzyżowego kwasem acetylosalicylowym i kwasem salicylowym.

Źródło: GIF

Zobacz wycofany produkt w LekInfo24

• Apo-Simva 40 tabletki powlekane 40 mg (Simvastatin)