Egoropal (Paliperidone) wszystkie serie wstrzymane w obrocie

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wstrzymania w obrocie wszystkich serii produktu leczniczego Egoropal (Paliperidone)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju wszystkie serie produktu leczniczego Egoropal (Paliperidone) zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułkostrzykawce 75 mg, opakowanie 1 amp.-strzyk. 25 mg + 2 igły i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Egoropal (Paliperidone) zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułkostrzykawce 75 mg, opakowanie 1 amp.-strzyk. 25 mg + 2 igły, wszystkie serie.

Podmiot odpowiedzialny: Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Wstrzymanie w obrocie ww. serii produktu leczniczego było spowodowane nie spełnianiem przewidzianych wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru analiza wielkości cząstek.

Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wstrzymania w obrocie wymienionych serii produktu Egoropal (Paliperidone)

Źródło: GIF

Powiązane artykuły

• Egoropal zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu 75 mg (Paliperidone)