Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Ozempic (Semaglutide) serie wycofane z obrotu oraz zakaz wprowadzania określonych serii do obrotu na terenie całego kraju
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczące wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Ozempic (Semaglutide) oraz zakazu wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju serii jeszcze nie wprowadzonych lub częściowo wprowadzonych.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju następujące serie produktu leczniczego Ozempic (Semaglutide).
Ozempic (Semaglutide), zawiesina do wstrzykiwań 1 mg, opakowanie 3 wstrzykiwacze 3 ml + 12 igieł NovoFine Plus.
- Numer serii: MP5E511, data ważności 2025-07-31, w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 1946483405690
Ozempic (Semaglutide), zawiesina do wstrzykiwań 0,25 mg, opakowanie 1 wstrzykiwacz 1,5 ml + 4 igły.
- Numer serii: MP5E022, w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): SN:1910448318746, SN:1715275882761, SN:1484230994781
Ozempic (Semaglutide), zawiesina do wstrzykiwań 0,5 mg, opakowanie 1 wstrzykiwacz 1,5 ml + 4 igły.
- Numer serii: MP5E422, w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): SN:1388907388367, SN:1166038143360
Ozempic (Semaglutide), zawiesina do wstrzykiwań 0,5 mg, opakowanie 3 wstrzykiwacze 1,5 ml + 12 igieł.
- Numer serii: MP5E309, w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): SN:1616963799752
Ozempic (Semaglutide), zawiesina do wstrzykiwań 1 mg, opakowanie 3 wstrzykiwacze 3 ml + 12 igieł.
- Numer serii: NP5F390, w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): SN:1663553143407
Główny Inspektor Farmaceutyczny zakazał wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego następujących serii produktu leczniczego Ozempic (Semaglutide).
Ozempic (Semaglutide), zawiesina do wstrzykiwań 1 mg, opakowanie 3 wstrzykiwacze 3 ml + 12 igieł NovoFine Plus.
- Numer serii: MP5E511, termin ważności: 07/2025 w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 1946483405690;
- numer serii: NP5G866, termin ważności: 12/2025 w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 1946483405690;
- numer serii: NP5G866, termin ważności: 12/2025 w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 103100283855.
Ozempic (Semaglutide), zawiesina do wstrzykiwań 0,25 mg we wstrzykiwaczu
- Numer serii: NP5F072, w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): SN:1452502683684, SN:1448897010796, SN:1196047998565, SN:1906713720429, SN:1301066522493, SN:1973507213331, SN:1186806770942, SN:1224990160023, SN:1123199781958, SN:1039343810525, SN:1924269320414, SN:1319392266088;
- numer serii: MP5E022, w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): SN:1910448318746, SN:1715275882761, SN:1484230994781.
Ozempic (Semaglutide), zawiesina do wstrzykiwań 0,5 mg we wstrzykiwaczu
- numer serii: MP5E422 w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): SN:1388907388367, SN: 1166038143360;
- numer serii: MP5E309 w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): SN:1616963799752.
Ozempic (Semaglutide), zawiesina do wstrzykiwań 1 mg we wstrzykiwaczu
- Numer serii: NP5F390; w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): SN:1663553143407;
- numer serii: NP5H346; w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): SN:1050859056133;
- numer serii: NP5G866; w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): SN:1548393594272.
Podmiot odpowiedzialny: Novo Nordisk A/S z siedzibą w Danii
Decyzjom został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Wycofanie z obrotu ww. serii i zakaz wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju serii jeszcze nie wprowadzonych lub częściowo wprowadzonych produktu leczniczego Ozempic (Semaglutide) było spowodowane zidentyfikowaniem jednostkowych opakowań wymienionych serii wskazanego powyżej produktu leczniczego jako sfałszowane.
Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczące wstrzymania w obrocie wymienionych serii produktu leczniczego Ozempic (Semaglutide):
- Decyzja 2023-10-12.
- Decyzja 2023-10-20, 1.
- Decyzja 2023-10-20, 2.
- Decyzja 2023-10-20, 3.
- Decyzja 2023-10-20, 4.
Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczące zakazu wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju wymienionych serii produktu leczniczego Ozempic (Semaglutide):
- Decyzja 2023-10-12.
- Decyzja 2023-10-20, 1.
- Decyzja 2023-10-20, 2.
- Decyzja 2023-10-20, 3.
- Decyzja 2023-10-20, 4.
Źródło: GIF
Powiązane produkty
- Ozempic roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 0,25 mg (Semaglutide)
- Ozempic roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 0,5 mg (Semaglutide)
- Ozempic roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 1 mg (Semaglutide)