Palifren Long (Paliperidone) serie wstrzymane w obrocie

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wstrzymania w obrocie serii produktu leczniczego Palifren Long (Paliperidone)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Palifren Long (Paliperidone) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Palifren Long (Paliperidone), zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce 150 mg, opakowanie 1 amp.-strzyk. + 2 igły.

• numer serii: 4201120 termin ważności: 2024-12-31
• numer serii: DAR4201120 termin ważności: 2024-12-31
• numer serii: S000001943 termin ważności: 2025-05-31
• numer serii: 4300099 termin ważności: 2025-05-31

Adamed Pharma S.A., Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Wstrzymanie w obrocie ww. serii produktu leczniczego było spowodowane uzyskaniem w ekspertyzie Narodowego Instytutu Leków, wyniku poza specyfikacją dla parametrów: zawartość paliperydonu palmitynianu i analiza wielkości cząstek.

Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wstrzymania w obrocie wymienionej serii produktu Palifren Long (Paliperidone)

Źródło: GIF

Powiązane artykuły

• Palifren Long zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce 150 mg (Paliperidone)

Redakcja LekInfo24