Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Pasta borowinowa lecznicza seria wycofana z obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Pasta borowinowa lecznicza
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju następujące serie produktu leczniczego Pasta borowinowa lecznicza i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.
Pasta borowinowa lecznicza - pasta na skórę 5 plastrów po 420-450 g
- numer serii: 030223, termin ważności: 02.2024
Podmiot odpowiedzialny: BIOCHEM Michalik Spółka Jawna, ul. Ks. J. Poniatowskiego 15, 32-700 Bochnia
Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Wycofanie produktu nastapiło z uwagi na fakt, że z badania przeprowadzone przez Narodowy Instytut Leków, w ramach planowej kontroli produktów leczniczych z rynku wykazały, że badana próbka ww. produktu leczniczego nie spełnia wymagań jakościowych określonych w specyfikacji produktu leczniczego dla czystości mikrobiologicznej w zakresie ilości Clostridium perfringens. Ponadto stwierdzono obecność nieokreślonych w specyfikacji drożdzy Candida farmata/guilliermondii.
Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:
Źródło: GIF