Saxenda (Liraglutyd) 6 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu: utrudnienia w dostępie do produktu leczniczego

Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia

Polski przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego, firmy Novo Nordisk A/S, w porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA) oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z bezprecedensowym rosnącym popytem na lek z grupy analogów GLP-1 pod nazwą handlową: Saxenda, 6 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu, informuje, że w najbliższych miesiącach mogą występować okresowe utrudnienia w dostępie do leku, które mogą trwać w 2024 roku. W związku z powyższym zaleca wzięcie pod rozwagę:

• Priorytetyzację pacjentów, którzy obecnie stosują farmakoterapię z wykorzystaniem leku Saxenda, aby zwiększyć szanse dostępu do już rozpoczętego leczenia i możliwie zapewnić ciągłość opieki.
• Wstrzymanie rozpoczynania nowych terapii lekiem Saxenda u pacjentów, którzy do tej pory nie kontrolowali glikemii za pomocą tego leku.

Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, lek Saxenda jest wskazany do stosowania:

• u dorosłych wraz z dietą o obniżonej wartości kalorycznej i zwiększonym wysiłkiem fizycznym w celu kontroli masy ciała u dorosłych pacjentów, u których początkowa wartość wskaźnika masy ciała (BMI) wynosi 30 kg/m2 i powyżej (otyłość) lub 27 kg/m2 do 30 kg/m2 (nadwaga) z przynajmniej jedną chorobą współistniejącą związaną z nieprawidłową masą ciała, taką jak zaburzenia gospodarki węglowodanowej (stan przedcukrzycowy lub cukrzyca typu 2), nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia lub obturacyjny bezdech senny;
• u młodzieży w wieku od 12 lat: jako uzupełnienie zdrowego sposobu odżywiania i zwiększonego wysiłku fizycznego w celu kontroli masy ciała u młodzieży w wieku 12 lat i powyżej z otyłością (BMI odpowiadający 30 kg/m2 i powyżej u dorosłych z uwzględnieniem punktów odcięcia określonych w standardzie międzynarodowym IOTF) lub z masą ciała powyżej 60 kg.

Jednocześnie polski przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego, firmy Novo Nordisk A/S zapewnia, że czasowe trudności w dostępie do leku Saxenda są rezultatem niespotykanej dotąd skali popytu na leki przeciw otyłości. Sytuacja ta nie jest wynikiem jakichkolwiek wad jakościowych produktu ani innych kwestii dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego produktu.

Firma Novo Nordisk podejmuje działania, które mają na celu zaspokojenie popytu na farmakoterapię pozwalającą na kontrolę glikemii. Naszym celem jest jak najszybsze unormowanie sytuacji. Będziemy na bieżąco informować o dostępności leku Saxenda.

W przypadku pytań zalecany jest kontakt: Novo Nordisk Pharma Sp. z o.o., ul. Krakowiaków 46, 02-255 Warszawa. Tel. +48 22 444 900, email: informacja@novonordisk.com

Zobacz pełny tekst komunikatu:

• Saxenda (liraglutyd): utrudnienia w dostępie do produktu leczniczego

Źródło: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Powiązane artykuły

• Saxenda roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 6 mg/ml (Liraglutide)