Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Sulfarinol (Sulfathiazole+Naphazoline) - serie wycofane z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu poniższych serii produktu leczniczego Sulfarinol

Sulfarinol - zobacz w LekInfo24 >>

Na podstawie art. 108 ust. 4. pkt 2 oraz art. 122 ust. 1. ustawy z dnia 6 września 2001 r.,- Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499, z późniejszymi zmianami), w związku z art. 104 i art. 108 § 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks Postępowania Administracyjnego (Dz. U. z 2018 r. poz. 2096 z późniejszymi zmianami), Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: 

Sulfarinol (Sulfathiazole+Naphazoline), krople do nosa (50 mg + 1 mg)/ml, butelka 20 ml
EAN: 05909990332113
Serie
Numer serii: 231018, data ważności: 2021-10-31
Numer serii: 221018, data ważności: 2021-10-31
Numer serii: 211018, data ważności: 2021-10-31
Numer serii: 201018, data ważności: 2021-10-31
Numer serii: 191018, data ważności: 2021-10-31
Numer serii: 181018, data ważności: 2021-10-31
Numer serii: 171018, data ważności: 2021-10-31
Numer serii: 131018, data ważności: 2021-10-31
Numer serii: 121018, data ważności: 2021-10-31
Numer serii: 011018, data ważności: 2021-10-31
Numer serii: 020918, data ważności: 2021-09-30
Numer serii: 011217, data ważności: 2020-12-31
Numer serii: 011017, data ważności: 2020-10-31
Numer serii: 151018, data ważności: 2021-10-31
Numer serii: 111018, data ważności: 2021-10-31
Numer serii: 101018, data ważności: 2021-10-31
Numer serii: 091018, data ważności: 2021-10-31
Numer serii: 031018, data ważności: 2021-10-31
Numer serii: 081018, data ważności: 2021-10-31
Numer serii: 061018, data ważności: 2021-10-31
Numer serii: 051018, data ważności: 2021-10-31
Numer serii: 021018, data ważności: 2021-10-31
Numer serii: 071018, data ważności: 2021-10-31
Numer serii: 040918, data ważności: 2021-09-30
Numer serii: 030918, data ważności: 2021-09-30
Numer serii: 010918, data ważności: 2021-09-30
Numer serii: 010718, data ważności: 2021-07-31
Numer serii: 020618, data ważności: 2021-06-30
Numer serii: 030618, data ważności: 2021-06-30
Numer serii: 010618, data ważności: 2021-06-30
Numer serii: 031217, data ważności: 2020-12-31
Numer serii: 081117, data ważności: 2020-11-30
Numer serii: 061117, data ważności: 2020-11-30
Numer serii: 071117, data ważności: 2020-11-30
Numer serii: 021217, data ważności: 2020-12-31
Podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy „GALENUS"

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego dotycząca wycofania ww. serii produktu leczniczego Sulfarinol, krople do nosa w związku z otrzymaniem wyniku poza  specyfikacją w badaniach stabilności dla serii 020618 ww. produktu, w zakresie parametru zanieczyszczenie azotanu nafazoliny · inne pojedyncze zanieczyszczenie oraz potencJalną mozliwością wystąpienia powyższej wady jakościowej w pozostalych seriach produktu znajdujących sie w obrocie w terminie ważności.

Mając powyższe na uwadze, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wymienionych w sentencji decyzji serii produktu leczniczego i uznał za zasadne nadanie powyższej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności.

Źródło: GIF

Zobacz decyzje GIF: