Symibace (Cilazapril) serie wycofane z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Symibace (Cilazapril)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju następujące serie produktu leczniczego Symibace (Cilazapril) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Symibace (Cilazapril), tabletki powlekane 2,5 mg, op. 28 tabl.

• numer serii 28C012A, data ważności: 2025-07-31

Symibace (Cilazapril), tabletki powlekane 5 mg, op. 28 tabl.

• numer serii: 4S012A, data ważności: 2025-07-31

Podmiot odpowiedzialny: Symphar sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

Wycofanie produktu nastąpiło z uwagi na stwierdzenie w badaniach stabilności po 12 miesiącach przechowywania wyników przekraczających limit ustalony specyfikacji w zakresie parametru zawartość zanieczyszczenia B dla ww. serii produktów.

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wycofania z obrotu serii produktu Symibace (Cilazapril) tabletki powlekane 2,5 mg.
• Decyzja wycofania z obrotu serii produktu Symibace (Cilazapril) tabletki powlekane 5 mg.

Źródło: GIF

Powiązane produkty

• Symibace tabletki powlekane 5 mg (Cilazapril)