Tresuvi (Treprostinil) kolejna seria wycofana z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Tresuvi (Treprostinil)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju następujące serie produktu leczniczego Tresuvi (Treprostinil) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Tresuvi (Treprostinil) roztwór do infuzji 1 mg/ml, 1 fiol. 10 ml.

• numer serii: TREP0741, termin ważności: 31.12.2025

Podmiot odpowiedzialny: Amomed Pharma GmbH, Leopold-Ungar-Platz 2, 1190 Wiedeń, Austria

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Wycofanie produktu nastąpiło z uwagi na fakt wykrycia w ww. seriach leku obecności cząstek stałych. Na obecnym etapie ustaleń, wykryte cząstki stałe nie zostały zidentyfikowane przez wytwórcę oraz nie została stwierdzona przyczyna ich powstania.

Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wycofania z obrotu wymienionej serii produktu Tresuvi (Treprostinil) roztwór do infuzji 1 mg/ml 1 fiol. 10 ml

Źródło: GIF

Powiązane artykuły

• Tresuvi roztwór do infuzji 1 mg/ml (Treprostinil)