Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Tresuvi (Treprostinil) seria wycofana z obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Tresuvi (Treprostinil)
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju następujące serie produktu leczniczego Tresuvi (Treprostinil) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.
Tresuvi (Treprostinil), roztwór do infuzji 1 mg/ml, 1 fiol. 10 ml
- numer serii: TREP0605, termin ważności: 30.04.2025
Podmiot odpowiedzialny: Amomed Pharma GmbH, Leopold-Ungar-Platz 2, 1190 Wiedeń, Austria
Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Wycofanie produktu nastąpiło z uwagi na wykrycie obecności cząstek stałych w ww. produkcie leczniczym. Na obecnym etapie dochodzenia wykryte cząstki stałe nie zostały zidentyfikowane przez wytwórcę oraz nie została stwierdzona przyczyna ich powstania.
Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:
Źródło: GIF
Powiązane produkty
Powiązane artykuły
Tresuvi (Treprostinil) kolejna seria wycofana z obrotu
Tresuvi (Treprostinil) kolejna seria wycofana z obrotu Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Tresuvi (Treprostinil)...
Więcej »