Victoza (Liraglutyd) 6 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu: utrudnienia w dostępie do produktu leczniczego

Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia

Polski przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego, firmy Novo Nordisk A/S, w porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA) oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z bezprecedensowym rosnącym popytem na lek z grupy analogów GLP-1 pod nazwą handlową: Victoza, 6 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu, informuje, że w najbliższych miesiącach mogą występować okresowe utrudnienia w dostępie do leku, które mogą trwać w 2024 roku. W związku z powyższym zaleca wzięcie pod rozwagę:

• Priorytetyzację pacjentów, którzy obecnie stosują farmakoterapię z wykorzystaniem leku Victoza, aby zwiększyć szanse dostępu do już rozpoczętego leczenia i możliwie zapewnić ciągłość opieki.
• Wstrzymanie rozpoczynania nowych terapii lekiem Victoza u pacjentów, którzy do tej pory nie kontrolowali glikemii za pomocą tego leku.

Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, produkt leczniczy Victoza jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat i powyżej z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2 jako uzupełnienie diety i wysiłku fizycznego:

• w monoterapii, u pacjentów, u których stosowanie metforminy jest niewskazane ze względu na nietolerancję lub istniejące przeciwwskazania,
• jako leczenie dodane do terapii cukrzycy innymi produktami leczniczymi.

Jednocześnie polski przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego, firmy Novo Nordisk A/S zapewnia, że czasowe trudności w dostępie do leku Victoza są rezultatem niespotykanej dotąd skali popytu na leki z grupy GLP-1. Sytuacja ta nie jest wynikiem jakichkolwiek wad jakościowych produktu ani innych kwestii dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego produktu.

Novo Nordisk podejmuje działania, które mają na celu zaspokojenie popytu na farmakoterapię pozwalającą na kontrolę glikemii. Naszym celem jest jak najszybsze unormowanie sytuacji. Będziemy na bieżąco informować o dostępności leku Victoza.

W przypadku pytań prosimy o kontakt: Novo Nordisk Pharma Sp. z o.o., ul. Krakowiaków 46, 02-255 Warszawa. Tel. +48 22 444 900, email: informacja@novonordisk.com

Zobacz pełny tekst komunikatu:

• Victoza (liraglutyd): utrudnienia w dostępie do produktu leczniczego

Źródło: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Powiązane artykuły

• Victoza roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 6 mg/ml (Liraglutide)