Dekenor (Dexketoprofen)

Dekenor - skład

1 tabletka powlekana zawiera 25 mg deksketoprofenu (w postaci deksketoprofenu z trometamolem). Tabletka może być podzielona na równe dawki.

Dekenor - wskazania

Krótkotrwałe objawowe leczenie u osób dorosłych bólu o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, na przykład bólu mięśniowo-szkieletowego, bólu miesiączkowego, bólu zęba.

Dekenor - dawkowanie

Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres niezbędny do kontroli objawów. Preparat nie jest przeznaczony do długoterminowego podawania i leczenie należy ograniczyć jedynie do okresu występowania objawów.

• Dorośli
  W zależności od rodzaju oraz nasilenia bólu, zalecana dawka zazwyczaj wynosi 12,5 mg co 4-6 godzin lub 25 mg co 8 godzin. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 75 mg.
• Dzieci i młodzież
  Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności preparatu u dzieci i młodzieży - preparat nie powinien być stosowany w przypadku dzieci i młodzieży.

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dawki dobowej (całkowita dawka dobowa wynosząca 50 mg). Dawkę można zwiększyć do dawki zalecanej dla ogółu populacji dopiero po stwierdzeniu dobrej ogólnej tolerancji leku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczenie należy rozpoczynać od ograniczonej dawki (całkowitej dawki dobowej wynoszącej 50 mg); pacjenci powinni być poddani ścisłej obserwacji. Preparatu nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 60-89 ml/min) początkowa dawka powinna być ograniczona do całkowitej dawki dobowej wynoszącej 50 mg. Preparatu nie należy stosować u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny =< 59 ml/min).

Sposób podawania

Tabletkę należy połknąć, popijając wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody). Przyjmowanie preparatu z pokarmem opóźnia wchłanianie deksketoprofenu; w przypadku ostrego bólu zaleca się podawanie preparatu przynajmniej 30 minut przed posiłkiem.

Dekenor - przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną, jakikolwiek inny lek z grupy NLPZ lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Pacjenci, u których substancje o podobnym działaniu (np. kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy NLPZ) mogą wywołać napad astmy, skurcz oskrzeli, ostry nieżyt nosa, spowodować wystąpienie polipów w nosie, pokrzywki lub obrzęku naczynioruchowego. Pacjenci z reakcjami fotoalergicznymi lub fototoksycznymi podczas stosowania ketoprofenu lub fibratów w wywiadzie. Pacjenci, u których w wywiadzie stwierdzono krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforację przewodu pokarmowego, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ. Czynna choroba wrzodowa lub krwawienie z przewodu pokarmowego, albo jakikolwiek przypadek owrzodzenia, perforacji lub krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie. Przewlekła niestrawność. Występowanie czynnego krwawienia lub zaburzenia przebiegającego z krwawieniami. Choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Ciężka niewydolność serca. Umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny =< 59 ml/min). Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (skala Childa-Pugha od 10 do 15). Skaza krwotoczna lub inne zaburzenia krzepliwości krwi. Poważne odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub przyjęciem niewystarczającej ilości płynów). Trzeci trymestr ciąży i okres karmienia piersią.

Dekenor - ciąża i karmienie piersią

Preparat nie powinien być podawany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to wyraźnie niezbędne. Jeśli kobieta starająca się zajść w ciąże, lub kobieta w pierwszym albo drugim trymestrze ciąży przyjmuje deksketoprofen, należy podawać najmniejsze możliwe dawki i jak najbardziej skrócić czas terapii. Preparat jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Deksketoprofen może zaburzać płodność kobiet i nie jest zalecany w przypadku kobiet planujących ciążę. Należy rozważyć odstawienie deksketoprofenu u kobiet, które mają problemy z zajściem w ciążę lub które są poddawane badaniom z powodu niepłodności.

Dekenor - działania niepożądane

Często: nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, niestrawność. Niezbyt często: bezsenność, niepokój; ból głowy, zawroty głowy, senność; zawroty głowy pochodzenia błędnikowego; palpitacje; zaczerwienienie skóry; zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość w ustach, gazy jelitowe; wysypka; zmęczenie, ból, osłabienie, sztywność, złe samopoczucie. Rzadko: obrzęk krtani; jadłowstręt; parestezje, omdlenia; nadciśnienie tętnicze; spowolnienie oddechu; choroba wrzodowa, krwawienie wrzodowe lub perforacja wrzodu; uszkodzenie komórek wątrobowych; pokrzywka, trądzik, wzmożona potliwość; ból pleców; ostra niewydolność nerek, wielomocz; zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia w obrębie gruczołu krokowego; obrzęk obwodowy; nieprawidłowy wynik testów wątrobowych. Bardzo rzadko: nieostre widzenie; szumy uszne; tachykardia; niedociśnienie tętnicze; skurcz oskrzeli, duszność; zapalenie trzustki; zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, reakcja nadwrażliwości na światło, świąd; zapalenie nerek lub zespół nerczycowy; neutropenia, małopłytkowość; reakcja anafilaktyczna, w tym wstrząs anafilaktyczny. Przyjmowanie niektórych leków z grupy NLPZ (szczególnie długotrwałe i w dużych dawkach) może być związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia tętniczych incydentów zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru).

Dekenor - środki ostrożności

U pacjentów z historią choroby przewodu pokarmowego (wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, chorobą Leśniowskiego-Crohna) preparat należy podawać z zachowaniem szczególnej ostrożności, gdyż ich stan może ulec pogorszeniu. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych powinni być leczeni deksketoprofenem bardzo rozważnie. Podobną ostrożność należy zachować przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia (np. nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu). Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów: z wrodzonym zaburzeniem metabolizmu porfiryn (np. ostrą przerywaną porfirią), odwodnionych, bezpośrednio po dużych zabiegach chirurgicznych. Preparat należy podawać z zachowaniem ostrożności w przypadku pacjentów z zaburzeniami układu krwiotwórczego, toczniem rumieniowatym układowym lub mieszaną chorobę tkanki łącznej. Jeśli konieczne jest długotrwałe stosowanie deksketoprofenu, należy regularnie kontrolować wskaźniki czynności wątroby, czynności nerek oraz morfologię krwi.
Należy unikać stosowania deksketoprofenu w połączeniu z innymi produktami leczniczymi z grupy NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy 2.

Dekenor - prowadzenie pojazdów

Preparat może powodować działania niepożądane takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów z obsługiwania maszyn.