Filomag B6
Informacja dla pacjenta
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm"
SKŁAD
1 tabletka zawiera 600
mg wodoroasparaginianu magnezu (co odpowiada 40 mg jonów magnezu)
oraz 5 mg chlorowodorku pirydoksyny. Preparat zawiera
sacharozę.
Wskazania
Stwierdzony niedobór magnezu i
(lub) witaminy B6.
Objawy czynnościowego niedoboru
magnezu.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku
powyżej 12 lat
W intensywnym uzupełnianiu stwierdzonego biochemicznie lub
klinicznie niedoboru magnezu: 1 do 2 tabletek 2 lub 3 razy na dobę
(maksymalnie 6 tabletek w ciągu doby), tj. 80 do 240 mg jonów magnezu
na dobę (3,3 do 9,9 mmol) i 10 do 30 mg witaminy B6 na
dobę.
Profilaktyka niedoboru magnezu i witaminy B6: 1 do 2 tabletek 2
razy na dobę (maksymalnie 4 tabletki w ciągu doby), tj. 80 do 160
mg jonów magnezu na dobę (3,3 do 6,6 mmol) i 10 do 20 mg
witaminy B6 na dobę.
Dzieci w wieku od 4 do 12
lat
Odpowiednio do stwierdzonych niedoborów magnezu, wieku i masy ciała
dziecka: 1 do 2 tabletek 2 razy na dobę (maksymalnie 4 tabletki w ciągu
doby), tj. 80 mg do 160 mg jonów magnezu na dobę (3,3 do 6,6
mmol) i 10 do 20 mg witaminy B6 na dobę.
Pacjenci z
zaburzeniami czynności nerek
Preparat jest przeciwwskazany w
ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30
ml/min).
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na
substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
Hipermagnezemia. Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30
ml/min). Zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, bradykardia,
miastenia.
DZIAŁANIA
NIEPOŻĄDANE
Niekiedy mogą wystąpić nudności i
biegunki; zaczerwienienie skóry, bezsenność, osłabienie mięśniowe.
Preparat może powodować zaburzenia przewodnictwa
przedsionkowo-komorowego.
UWAGI
Przy długotrwałym
stosowaniu należy kontrolować stężenie magnezu w surowicy.
ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail:
ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych
