Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

UWAGA Furosemidum Polfarmex (Furosemidum) i Nasen (Zolpidemi tartras) - serie wycofane z obrotu z powodu pomylenia opakowań

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu poniższych serii produktów leczniczych: Furosemidum Polfarmex i Nasen


Na podstawie art. 108 ust. 4. pkt 2 oraz art. 122 ust. 1. ustawy z dnia 6 września 2001 r.,- Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499, z późniejszymi zmianami), w związku z art. 104 i art. 108 § 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks Postępowania Administracyjnego (Dz. U. z 2018 r. poz. 2096 z późniejszymi zmianami), Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze: 

  • Furosemidum Polfarmex (Furosemidum), tabletki 40 mg, opakowanie 30 tabl. (3 x 10), numer serii: 020320, termin ważności: 03.2023, EAN: 05909990223794 podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A. z siedzibą w Kutnie
  • Nasen (Zolpidemi tartras), tabletki powlekane 10 mg, opakowanie30 tabl., numer serii: 020320, termin ważności: 03.2023, EAN: 05909991187712, podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A. z siedzibą w Kutnie
Przyczyną wycofania wymienionych produktów leczniczych było stwierdzeniu w kartonie zbiorczym produktu leczniczego Nasen tabletki powlekane 10 mg, obecności kartoników jednostkowych produktu leczniczego Furosemidum Polfarmex tabletki 40 mg, oraz obecności w kartoniku jednostkowym produktu leczniczego  Furosemidum Polfarmex blistrów z produktem leczniczym Nasen tabletki powlekane 10 mg,

Furosemidum Polfarmex jest produktem leczniczym stosowanym m.in. przy leczeniu nadciśnienia tętniczego, natomiast Nasen jest lekiem nasennym i uspakajającym. Zamienne zażycie tych dwóch produktów leczniczych może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia Pacjentów.

Pacjenci przyjmujący któryś z wycofanych leków powinni w pierwszej kolejności sprawdzić, czy posiadają opakowania z wycofanych serii. Jeśli Pacjent posiada lek z wycofanej serii powinien go niezwłocznie zwrócić do apteki, w której dokonał zakupu.

Źródło: GIF, MZ

Zobacz decyzje GIF: