Opokan Actigel
Informacja dla pacjenta
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
SKŁAD
1 g żelu zawiera 100 mg naproksenu w postaci
naproksenu sodowego. Preparat zawiera glikol propylenowy i
etanol.
Wskazania
Bóle pourazowe mięśni i
stawów (skręcenia, zwichnięcia, stłuczenia), bóle kręgosłupa, bóle
w chorobie zwyrodnieniowej stawów i w reumatoidalnym zapaleniu
stawów.
Dawkowanie
Dorośli
Niewielką ilość
żelu (około 5 cm wyciśniętego paska, który zawiera średnio 100 mg naproksenu)
należy nakładać na bolące miejsca 4-5 razy na dobę, delikatnie
wcierając aż do całkowitego wchłonięcia żelu. Preparat stosować na
oczyszczoną suchą skórę. Po każdym nałożeniu żelu należy dokładnie umyć
ręce, o ile leczenie ich nie dotyczy. Maksymalna dawka dobowa naproksenu
podawana miejscowo wynosi 500 mg (około 25 cm wyciśniętego paska żelu). Preparat
nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
Preparatu nie należy stosować pod opatrunkiem
okluzyjnym.
Dzieci
Preparatu nie należy stosować u dzieci w wieku
poniżej 3 lat.
Osoby w podeszłym wieku, pacjenci z
zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
Ze względu na możliwość
wystąpienia działania ogólnego preparatu, należy zachować
ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek oraz u pacjentów
w podeszłym
wieku.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na
substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
Nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne i salicylany. Nie
stosować na uszkodzoną skórę (skaleczenia, otwarte, sączące rany,
wypryski). Trzeci trymestr ciąży. Dzieci w wieku
poniżej 3 lat.
CIĄŻA
I KARMIENIE PIERSIĄ
W
pierwszym i drugim trymestrze ciąży preparat można stosować jedynie w
przypadku, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko
dla płodu. Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze
ciąży. Preparatu nie należy stosować w okresie karmienia
piersią.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Mogą
wystąpić: świąd, wysypka skórna, pokrzywka, pieczenie, zaczerwienienie skóry.
Naproksen stosowany miejscowo na skórę zwiększa wrażliwość skóry na światło
słoneczne. Długotrwałe stosowania żelu, zwłaszcza na duże powierzchnie
skóry, może powodować
wystąpienie objawów niepożądanych charakterystycznych
dla ogólnego działania
naproksenu.
UWAGI
Należy chronić oczy
i błony śluzowe przed kontaktem z
preparatem. Preparatu nie należy stosować długotrwale, na dużą powierzchnię
skóry ze względu na ryzyko wystąpienia ogólnych działań niepożądanych.
Podczas leczenia oraz przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia należy
unikać bezpośredniego światła słonecznego (również solarium).
ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail:
ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych