Dodaj do mojego indeksu leków »

Gardan (Metamizole, Metamizol) preparaty:

Nazwa handlowa Postać Dawka Opakowanie 75+ Odpłatność Opłata pacjenta (zł) Cena 100% (zł) Wskazania refundacyjne Opis leku
Gardan (OTC) tabletki 500 mg 10 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 9,00 Cena 100% (zł): 9,00 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny

Gardan

Opis profesjonalny

Informacja dla pacjenta

Opis produktu stanowi wyciąg z ulotki dołączonej do opakowania

Adamed Pharma S.A.

CO ZAWIERA GARDAN

1 tabletka Gardan zawiera 500 mg metamizolu sodowego. Tabletkę można podzielić na połowy. Lek zawiera skrobię pszeniczną - może być stosowany u osób z celiakią; leku nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż celiakia).

WŁAŚCIWOŚCI LEKU

Metamizol jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

KIEDY STOSUJE SIĘ GARDAN

Lek Gardan jest wskazany w bólach różnego pochodzenia o dużym nasileniu lub gorączce, gdy inne leki są przeciwwskazane lub nieskuteczne.

JAK STOSOWAĆ LEK

Lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli
250-500 mg (pół lub 1 tabletka Gardan) 2 do 3 razy na dobę. Maksymalna dawka jednorazowa leku nie powinna przekroczyć 1 g (2 tabletki); maksymalna dawka dobowa wynosi 3 g (6 tabletek). Nie należy stosować leku dłużej niż przez 3 do 5 dni.
Dzieci i młodzież
Leku Gardan nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Osoby w podeszłym wieku
Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, z wyjątkiem pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby - w tych przypadkach należy zastosować połowę zalecanej dawki dla dorosłych przez krótki czas.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek należy stosować połowę dawki dla dorosłych. Stosowanie leku Gardan w ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek jest przeciwwskazane.
Sposób podawania
Lek należy przyjmować z odpowiednią ilością wody, najlepiej po posiłku.

KIEDY GARDAN NIE MOŻE BYĆ STOSOWANY

Leku Gardan nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (metamizol), inne pochodne pirazolonu lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie stosować leku Gardan, jeśli u pacjenta występują reakcje nadwrażliwości na jakikolwiek niesteroidowy lek przeciwzapalny lub lek przeciwbólowy, w szczególności objawiające się obrzękiem naczynioruchowym, pokrzywką, nieżytem nosa. Stosowanie metamizolu jest przeciwwskazane z lekami z grupy pochodnych pirazolonu i pirazolidyny (fenylobutazon, propyfenazon). Metamizolu nie należy stosować, jeśli u pacjenta wystepuje astma wywołana lub zaostrzona przez niesteroidowe leki przeciwzapalne. Lek Gardan jest również przeciwwskazany: w chorobach hematologicznych (w tym w przypadku niedokrwistości aplastycznej, agranulocytozy i leukopenii), w ostrej porfirii wątrobowej, w ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek, w przypadku wrodzonego niedoboru enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Metamizolu nie wolno stosować u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Metamizol nie powinien być stosowany dłużej niż 3 do 5 dni. Lek Gardan należy natychmiast odstawić i zgłosić się do lekarza w razie wystąpienia objawów agranulocytozy (np. gorączka, ból gardła lub krtani, ból podczas przełykania, zapalenie jamy ustnej, zapalenie śluzówki nosa, zapalenie śluzówki jamy ustnej, zapalenie okolic narządów płciowych i odbytu). Należy zachować szczególną ostrożność: w przypadku uczulenia na leki przeciwbólowe lub leki przeciwreumatyczne, inne produkty lub żywność; u pacjentów z astmą oskrzelową (zwłaszcza jeśli towarzyszy jej polipowate zapalenie śluzówki nosa i zatok) oraz z chorobami alergicznymi; u pacjentów z chorobami objawiającymi się zmniejszeniem liczby krwinek białych; u pacjentów z niedociśnieniem, odwodnionych lub z niewydolnością serca; u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby; w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy. W przypadku wystąpienia objawów ciężkiej reakcji uczuleniowej (np. duszność, obrzęk języka lub gardła powodujący zaburzenia połykania, obrzęk naczynioruchowy, wysypka czy pokrzywka, świąd, zaburzenia rytmu serca, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi) należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. W czasie przyjmowania leku Gardan nie wolno spożywać alkoholu (alkohol może zwiększać działania niepożądane leku).

STOSOWANIE Z INNYMI LEKAMI

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Stosowanie metamizolu jest przeciwwskazane z lekami z grupy pochodnych pirazolonu i pirazolidyny (fenylobutazon, propyfenazon). Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu następujących leków: leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny, doustnych leków przeciwcukrzycowych, fenytoiny, sulfonamidów przeciwbakteryjnych, cyklosporyny, chloropromazyny, leków nasennych, leków przeciwdepresyjnych, doustnych środków antykoncepcyjnych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, allopurynolu.

STOSOWANIE W CIĄŻY I OKRESIE KARMIENIA PIERSIĄ

Stosowanie leku Gardan w ciąży oraz w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Niezbyt często może wystąpić polekowa wysypka skórna. Rzadko: reakcje nadwrażliwości, jak reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny (objawami nadwrażliwości może być świąd, pokrzywka, obrzęk ogólny lub miejscowy, rumień, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia tętniczego, trudności w oddychaniu); zmniejszenie całkowitej liczby krwinek białych (leukopenia). Bardzo rzadko mogą wystąpić: pęcherzyki na skórze i wewnątrz jamy ustnej lub złuszczanie się skóry, mogące wskazywać na ciężką reakcję skórną nazywaną zespołem Stevens-Johnsona; zagrażający życiu zespół Lyella (objawiający się złuszczającymi się pęcherzami i martwicą, prowadzącymi do złuszczania dużych powierzchni naskórka); atak astmy; agranulocytoza (znaczne, zagrażające życiu zmniejszenie liczby białych krwinek); zmniejszenie liczby płytek krwi; niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna; zaburzenia czynności nerek, białkomocz, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, zwiększone wydalanie moczu, śródmiąższowe zapalenie nerek. Podczas stosowania leku mogą także wystąpić nudności, wymioty, bóle brzucha, po dużych dawkach leku krwawe wymioty, krew w stolcu.

PRZEDAWKOWANIE LEKU

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, który podejmie odpowiednie działania. Po przedawkowaniu leku mogą wystąpić: zawroty głowy, bóle brzucha, nudności, wymioty, zaburzenia świadomości, obniżenie temperatury ciała, gwałtowne obniżenie ciśnienia i zaburzenia rytmu serca. Istnieje ryzyko ciężkiego wstrząsu, ostrej niewydolności nerek i wątroby, drgawek i śpiączki.

WPŁYW LEKU NA PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIE MASZYN

Lek Gardan w zalecanych dawkach nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Prowadzanie pojazdów, obsługiwanie maszyn i wykonywanie innych czynności wymagających aktywnej uwagi nie są wskazane podczas leczenia dużymi dawkami metamizolu, ponieważ może on wpłynąć niekorzystnie na czas reakcji w nieoczekiwanych sytuacjach.

PRZECHOWYWANIE LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk


ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych