Levalergedd (Levocetirizine)

Levalergedd - skład

1 tabletka powlekana zawiera 5 mg dichlorowodorku lewocetyryzyny (co odpowiada 4,2 mg lewocetyryzyny). 1 tabletka zawiera 64 mg laktozy jednowodnej.

Levalergedd - wskazania

Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa) oraz pokrzywki u dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat.

Levalergedd - dawkowanie

Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występujące rzadziej niż 4 dni w tygodniu lub utrzymujące się krócej niż 4 tygodnie w ciągu roku) należy leczyć zgodnie z przebiegiem choroby; leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić po ponownym ich wystąpieniu. W przypadku przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (objawy występujące częściej niż 4 dni w tygodniu lub utrzymujące się dłużej niż 4 tygodnie w roku) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergeny. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania lewocetyryzyny obejmuje 6-miesięczny okres leczenia. Doświadczenie kliniczne z zastosowaniem cetyryzyny (racematu) w leczeniu przewlekłej pokrzywki i przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa obejmuje okres do 1 roku.

• Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej
  Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
• Dzieci
  Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana). U dzieci w wieku od 2 do 6 lat nie jest możliwe dostosowanie dawki leku w postaci tabletek powlekanych; zaleca się stosowanie lewocetyryzyny w postaciach przeznaczonych dla dzieci.

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki preparatu.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów wyłącznie z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek zaleca się dostosowanie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w zależności od stopnia wydolności nerek. Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest zależne od eGFR: eGFR 60- < 90 ml/min - 5 mg raz na dobę; eGFR 30- < 60 ml/min - 5 mg co drugi dzień; eGFR 15- < 30 ml/min - 5 mg co trzeci dzień; eGFR < 15 ml/min - podawanie leku jest przeciwwskazane.
U dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować indywidualnie po uwzględnieniu klirensu nerkowego i masy ciała pacjenta. Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania preparatu u dzieci z zaburzeniami czynności nerek.

Sposób podawania

Tabletkę należy połykać w całości i popijać płynem, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Zaleca się przyjmowanie dawki raz na dobę.

Levalergedd - przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną, cetyryznę, hydroksyzynę, inne pochodne piperazyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Schyłkowa niewydolność nerek z eGFR poniżej 15 ml/min (wymagająca dializy).

Levalergedd - ciąża i karmienie piersią

Można rozważyć zastosowanie lewocetyryzyny w okresie ciąży, jeżeli jest to konieczne. Należy zachować ostrożność, przepisując lewocetyryzynę kobietom karmiącym piersią.

Levalergedd - działania niepożądane

Często: ból głowy, senność, suchość w jamie ustnej, zmęczenie.
Niezbyt często: osłabienie, ból brzucha.
Po wprowadzeniu preparatu do obrotu obserwowano następujące działania niepożądane: zwiększenie łaknienia; agresja, pobudzenie, omamy, depresja, bezsenność, myśli samobójcze, koszmary senne; drgawki, parestezje, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, omdlenie, drżenie, zaburzenia smaku; zawroty głowy pochodzenia błędnikowego; zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, rotacyjne ruchy gałek ocznych; kołatanie serca, tachykardia; duszność; nudności, wymioty, biegunka; zapalenie wątroby; dyzuria, zatrzymanie moczu; obrzęk naczynioruchowy, utrwalone wykwity polekowe, świąd, wysypka, pokrzywka; ból mięśni, ból stawów; obrzęk; zwiększenie masy ciała, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby; nadwrażliwość, w tym anafilaksja.

Levalergedd - uwagi

Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania preparatu jednocześnie z alkoholem. Należy zachować ostrożność u pacjentów z ryzykiem zatrzymania moczu (np. uszkodzenie rdzenia kręgowego, rozrost gruczołu krokowego), gdyż lewocetyryzyna może zwiększać ryzyko zatrzymania moczu. Należy zachować ostrożność u pacjentów z padaczką i pacjentów z ryzykiem drgawek, ponieważ lewocetyryzyna może powodować nasilenie napadów. Zaleca się odstawienie leków przeciwhistaminowych 3 dni przed wykonaniem testów.
Niektórzy pacjenci mogą odczuwać senność, zmęczenie i osłabienie podczas leczenia lewocetyryzyną - pacjenci zamierzający prowadzić pojazdy, wykonywać potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługiwać maszyny, powinni wziąć pod uwagę swoją reakcję na lek.