Rivanoptim (Rivaroxaban)

Co zawiera lek Rivanoptim?

Lek Rivanoptim występuje w postaci tabletek (3 dawki) i jest dostępny na receptę.
1 tabletka powlekana zawiera 2,5 mg, 15 mg lub 20 mg rywaroksabanu. Lek zawiera laktozę - pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją pewnych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Jak działa lek Rivanoptim?

Lek Rivanoptim zawiera rywaroksaban, który należy do grupy leków przeciwzakrzepowych. Jego działanie polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa) i przez to zmniejszaniu tendencji do tworzenia się zakrzepów krwi.

Kiedy stosować lek Rivanoptim?

• Rivanoptim 2,5 mg
  Lek Rivanoptim 2,5 mg jest podawany pacjentom, u których zdiagnozowano ostry zespół wieńcowy (stan obejmujący zawał serca i niestabilną dławicę piersiową, ostry ból w klatce piersiowej) oraz u których stwierdzono podwyższone stężenie biomarkerów sercowych.
  Lek Rivanoptim 2,5 mg jest także podawany pacjentom, u których zdiagnozowano duże ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi ze względu na chorobę wieńcową lub chorobę tętnic obwodowych, która powoduje objawy.
• Rivanoptim 15 mg i 20 mg
  Lek Rivanoptim 15 mg i 20 mg jest podawany pacjentom dorosłych, aby zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych w organizmie, jeśli u pacjenta występuje migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową. U pacjentów dorosłych lek Rivanoptim 15 mg i 20 mg jest także podawany, aby leczyć zakrzepy krwi w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich) oraz naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna) i zapobiec ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych nóg i (lub) płuc.
  Lek Rivanoptim 15 mg i 20 mg jest podawany dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i o masie ciała 30 kg lub więcej, aby leczyć zakrzepy krwi i zapobiec ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach lub w naczyniach krwionośnych płuc, po trwającym co najmniej 5 dni leczeniu początkowym wstrzykiwanymi lekami stosowanymi w leczeniu zakrzepów krwi.

Jak stosować lek Rivanoptim?

Lekarz przedstawi zasady dawkowania w każdym wskazaniu oraz określi długość leczenia. Lek Rivanoptim będzie przyjmowany z innymi lekami, których dawkowanie także ustali lekarz. Nie wolno przerywać stosowania leku Rivanoptim bez wcześniejszej rozmowy z lekarzem; przerwanie przyjmowania tego leku może zwiększyć ryzyko powstania zakrzepu krwi.

Sposób podawania

Dorośli
Tabletkę należy połknąć, najlepiej popijając wodą. Tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub miękkim pokarmem, takim jak przecier jabłkowy, bezpośrednio przed jej przyjęciem; następnie należy niezwłocznie spożyć posiłek. W razie potrzeby lekarz może podać rozgniecioną tabletkę leku przez zgłębnik żołądkowy.
Dzieci i młodzież
Każdą dawkę leku należy przyjmować podczas posiłku, popijając napojem (np. wodą lub sokiem). Nie należy dzielić tabletki, aby uzyskać części dawki tabletki. Jeśli konieczna jest mniejsza dawka, bardziej odpowiednie mogą być inne postacie farmaceutyczne, jak granulat do sporządzania zawiesiny doustnej. Dla dzieci i młodzieży, którzy nie są w stanie połknąć całych tabletek, należy stosować rywaroksaban w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Jeśli zawiesina doustna nie jest dostępna, można rozgnieść tabletkę leku Rivanoptim i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed przyjęciem; następnie należy spożyć posiłek. W razie potrzeby lekarz może podać rozgniecioną tabletkę leku przez zgłębnik żołądkowy.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Rivanoptim?

• Rivanoptim 2,5 mg
  Jeśli pacjent pominął dawkę leku Rivanoptim 2,5 mg, powinien przyjąć następną dawkę w ustalonym czasie; nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• Rivanoptim 15 mg i 20 mg
  Dorośli, dzieci i młodzież: jeśli pacjent przyjmuje 1 tabletkę Rivanoptim 20 mg lub 1 tabletkę Rivanoptim 15 mg raz na dobę i dawka leku została pominięta, powinien jak najszybciej przyjąć tabletkę; nie należy przyjmować więcej niż 1 tabletkę w ciągu jednego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki; kolejną tabletkę należy przyjąć następnego dnia, a potem przyjmować 1 tabletkę raz na dobę.
  Dorośli: jeśli pacjent przyjmuje 1 tabletkę Rivanoptim 15 mg dwa razy na dobę i dawka leku została pominięta, powinien jak najszybciej przyjąć tabletkę; nie należy przyjmować więcej niż 2 tabletki 15 mg w ciągu jednego dnia. Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę, może przyjąć 2 tabletki 15 mg w tym samym czasie, aby uzyskać łącznie 2 tabletki (30 mg) przyjęte w ciągu jednego dnia. Następnego dnia należy kontynuować przyjmowanie 1 tabletki 15 mg dwa razy na dobę.

Kiedy lek Rivanoptim nie może być stosowany?

Leku Rivanoptim nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (rywaroksaban) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Rivanoptim 2,5 mg nie jest zalecany do stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat.
Lek Rivanoptim 15 mg nie jest zalecany do stosowania u dzieci o masie ciała poniżej 30 kg.
Lek Rivanoptim 20 mg nie jest zalecany do stosowania u dzieci o masie ciała poniżej 50 kg.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Rivanoptim?

Po wywiadzie lekarskim oraz przeanalizowaniu wszystkich przeciwwskazań i środków ostrożności związanych ze stosowaniem leku Rivanoptim, lekarz zaleci leczenie tym lekiem i poda zasady kontroli terapii. Nie należy przekraczać przepisanej przez lekarza dawki leku. Pacjenci, którzy mają być poddani operacji, muszą ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących przyjmowania leku Rivanoptim. Należy omówić z lekarzem jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku.

Jak stosować lek Rivanoptim z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Rivanoptim w ciąży i okresie karmienia piersią?

Nie wolno stosować leku Rivanoptim w okresie ciąży lub karmienia piersią. Pacjentka, która może zajść w ciążę, powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji w czasie przyjmowania leku Rivanoptim. Jeśli w czasie stosowania tego leku pacjentka zajdzie w ciążę, powinna jak najszybciej poinformować o tym lekarza, który podejmie decyzję o dalszym leczeniu.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Rivanoptim?

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie przyjmowania leku Rivanoptim, są przedstawione w ulotce dołączonej do opakowania. Lek Rivanoptim może powodować krwawienie, które potencjalnie może zagrażać życiu. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpi jakikolwiek z następujących działań niepożądanych: krwawienia (objawy mogą obejmować ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie poziomu świadomości, sztywność karku, długie lub nadmierne krwawienie, nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, wystąpienie obrzęku o nieznanej przyczynie, duszność, ból w klatce piersiowej); ciężkie reakcje skórne (np. rozległa, ostra wysypka skórna, powstawanie pęcherzy lub zmiany na śluzowce); ciężkie reakcje alergiczne (np. obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła, pokrzywka, trudności z oddychaniem, nagłe obniżenie ciśnienia krwi).

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Rivanoptim?

Jeżeli pacjent przyjął za dużo tabletek leku, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Rivanoptim zwiększa ryzyko krwawienia.

Czy lek Rivanoptim wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Rivanoptim może powodować zawroty głowy i omdlenia. Pacjenci, u których występują te działania niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.

Jak przechowywać lek Rivanoptim?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek ten nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Rozgniecione tabletki są stabilne w wodzie lub przecierze jabłkowym do 4 godzin.