Runaplax (Rivaroxaban)

Co zawiera lek Runaplax?

Lek Runaplax to tabletki w 4 dawkach, które są dostępne na receptę.
1 tabletka powlekana zawiera 2,5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg rywaroksabanu. Lek zawiera laktozę - pacjent, u którego stwierdzono wcześniej nietolerancję pewnych cukrów, powinien porozumieć się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Lek zawiera również barwniki tartrazynę i żółcień pomarańczową, które mogą wywołać reakcje alergiczne.

Jak działa lek Runaplax?

Rywaroksaban należy do grupy leków przeciwzakrzepowych. Jego działanie polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa) i przez to zmniejszaniu tendencji do tworzenia się zakrzepów krwi.

Kiedy stosować lek Runaplax?

• Runaplax 2,5 mg
  Lek Runaplax w dawce 2,5 mg jest stosowany w przypadku zdiagnozowania ostrego zespołu wieńcowego (stan obejmujący zawał serca i niestabilną dławicę piersiową, ostry ból w klatce piersiowej) oraz stwierdzenia zwiększonego stężenia biomarkerów sercowych.
  Lek Runaplax w dawce 2,5 mg jest także stosowany w przypadku zdiagnozowania dużego ryzyka wystąpienia zakrzepu krwi ze względu na chorobę wieńcową lub chorobę tętnic obwodowych, która powoduje objawy.
• Runaplax 10 mg
  Lek Runaplax w dawce 10 mg jest stosowany u osób dorosłych:
  - w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach po operacji wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego;
  - w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich) oraz w naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna), a także w celu zapobiegania ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach nóg i (lub) płucach.
• Runaplax 15 mg i 20 mg
  Lek Runaplax w dawce 15 mg lub 20 mg jest stosowany u osób dorosłych:
  - w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i w innych naczyniach krwionośnych w organizmie u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową;
  - w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich) oraz w naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna), a także w celu zapobiegania ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach nóg i (lub) płucach.
  Lek Runaplax w dawce 15 mg lub 20 mg jest stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i o masie ciała 30 kg lub więcej w celu leczenia zakrzepów krwi i zapobiegania ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach lub w naczyniach krwionośnych płuc, po trwającym co najmniej 5 dni leczeniu początkowym wstrzykiwanymi lekami stosowanymi w leczeniu zakrzepów krwi.

Jak stosować lek Runaplax?

Dawkowanie leku Runaplax w poszczególnych grupach pacjentów i czas leczenia określa lekarz. Lek Runaplax będzie przyjmowany z innymi lekami, których dawkę również ustali lekarz. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem; przerwanie leczenia zwiększa ryzyko wystąpienia kolejnego zawału serca, udaru lub śmierci z powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.

Sposób podawania

Dorośli
Tabletkę należy połknąć, najlepiej popijając wodą. Tabletkę można rozgnieść, wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym i natychmiast przyjąć; bezpośrednio potem należy spożyć posiłek. W razie potrzeby lekarz może podać rozgniecioną tabletkę leku przez zgłębnik żołądkowy.
Dzieci i młodzież
Każdą dawkę leku należy przyjmować podczas posiłku, popijając napojem (np. wodą lub sokiem). Nie należy dzielić tabletki, aby uzyskać części dawki tabletki. Jeśli konieczna jest mniejsza dawka, należy zastosować inną postać rywaroksabanu - granulat do sporządzania zawiesiny doustnej. Dla dzieci i młodzieży, którzy nie są w stanie połknąć całych tabletek, należy stosować rywaroksaban w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Jeśli zawiesina doustna nie jest dostępna, można rozgnieść tabletkę leku Runaplax i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed przyjęciem; po tej mieszaninie należy spożyć posiłek. W razie potrzeby lekarz może również podać rozgniecioną tabletkę przez zgłębnik żołądkowy.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Runaplax?

• Runaplax 2,5 mg
  W razie pominięcia dawki leku Runaplax 2,5 mg należy przyjąć następną dawkę w ustalonym czasie. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• Runaplax 10 mg
  Jeśli pacjent zapomniał o przyjęciu tabletki, powinien przyjąć ją możliwie szybko po przypomnieniu sobie o tym; następną dawkę leku należy przyjąć w kolejnym dniu o zwykłej porze i kontynuować zalecone dawkowanie. Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• Runaplax 15 mg i 20 mg
  Dorośli, dzieci i młodzież: jeśli pacjent przyjmuje 1 tabletkę 20 mg lub 1 tabletkę 15 mg raz na dobę i pominął dawkę leku, powinien ją przyjąć jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym; nie należy przyjmować więcej niż 1 tabletkę w tym samym dniu w celu uzupełnienia pominiętej dawki; kolejną tabletkę należy przyjąć następnego dnia, a potem przyjmować 1 tabletkę raz na dobę.
  Dorośli: jeśli pacjent przyjmuje 1 tabletkę 15 mg dwa razy na dobę i pominął dawkę leku, powinien ją przyjąć jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym; nie należy przyjmować więcej niż 2 tabletki 15 mg w ciągu jednego dnia. Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę, może przyjąć 2 tabletki 15 mg w tym samym czasie, aby uzyskać łącznie 2 tabletki (30 mg) przyjęte w jednym dniu. Następnego dnia należy kontynuować przyjmowanie 1 tabletki 15 mg dwa razy na dobę.

Kiedy lek Runaplax nie może być stosowany?

Leku Runaplax nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (rywaroksaban) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Runaplax w dawce 2,5 mg lub 10 mg nie jest zalecany do podawania pacjentom w wieku poniżej 18 lat.
Lek Runaplax w dawce 15 mg nie jest zalecany do podawania dzieciom o masie ciała poniżej 30 kg.
Lek Runaplax w dawce 20 mg nie jest zalecany do podawania dzieciom o masie ciała poniżej 50 kg.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Runaplax?

Przed przepisaniem leku Runaplax lekarz przeprowadzi wywiad oraz zweryfikuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane z jego stosowaniem. Po podjęciu decyzji o leczeniu lekarz ustali zasady kontroli leczenia. Nie należy przekraczać przepisanej przez lekarza dawki leku. Pacjenci, u których ma zostać wykonany zabieg chirurgiczny, muszą ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących przyjmowania leku Runaplax. Należy omówić z lekarzem jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku.

Jak stosować lek Runaplax z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Runaplax w ciąży i okresie karmienia piersią?

Leku Runaplax nie należy stosować u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania tego leku. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia, powinna jak najszybciej powiadomić o tym lekarza, który zdecyduje o dalszym leczeniu.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Runaplax?

Działania niepożądane związane z przyjmowaniem leku Runaplax sa omówione w ulotce dołączonej do opakowania. Lek Runaplax może powodować krwawienie, które może nawet zagrażać życiu. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli podczas stosowania leku Runaplax pojawią się następujące działania niepożądane: objawy krwawienia (w tym: ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie świadomości, sztywność karku, długotrwałe lub nadmierne krwawienie, nasilone osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, obrzęk niewiadomego pochodzenia, duszność, ból w klatce piersiowej); objawy ciężkiej reakcji skórnej (w tym: rozległa, nasilona wysypka, pęcherze lub zmiany na śluzówkach); objawy ciężkiej reakcji alergicznej (w tym: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, pokrzywka, trudności z połykaniem lub oddychaniem, nagłe obniżenie ciśnienia krwi).

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Runaplax?

W sytuacji przyjęcia zbyt wielu tabletek leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Runaplax zwiększa ryzyko krwawienia.

Czy lek Runaplax wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Runaplax może powodować zawroty głowy lub omdlenie, dlatego w przypadku wystąpienia takich działań niepożądanych nie należy prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Runaplax?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek ten nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.