Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Doustne środki o krótko działającym działaniu beta agonistycznym w położnictwie zostały wycofane z rynku, Fenoterol GSK

Informacja Prezesa URPLWMiPB w sprawie stosowania metoklopramidu

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 22.11.2013 dotycząca stanowiska Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków sprawie stosowania metoklopramidu. Komitet ds....

Informacja Prezesa URPLWMiPB o środkach ostrożności zalecanych przy stosowaniu produktów leczniczych zawierających diklofenak

Informacja Prezesa Urzędu o środkach ostrożności zalecanych przy stosowaniu produktów leczniczych zawierających niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) diklofenak Komitet ds. Oceny Ryzyka w...

Europejska Agencja Leków zaleca zawieszenie pozwoleń na dopuszczanie do obrotu dla doustnych leków zawierających ketokonazol.

Europejska Agencja Leków zaleca zawieszenie pozwoleń na dopuszczanie do obrotu dla doustnych leków zawierających ketokonazol. Korzyści ze stosowania doustnych leków zawierających ketokonazol nie...

KOMUNIKAT PREZESA URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH z dnia 29 listopada 2013 roku w sprawie stosowania ketokonazolu w zespole Cushinga

Prezes Urzędu informuje, że w związku z notyfikacją decyzji wykonawczej Komisji Europejskiej nr C(2013) 6865 z dnia 11 października 2013 r. dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi do stosowania doustnego, zawierających substancję czynną „ketokonazol” ustanawiającej obowiązek zawieszenia przez państwa członkowskie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających ketokonazol do stosowania doustnego, wystąpił do Głównego Inspektora Farmaceutycznego z wnioskiem o wstrzymanie w obrocie oraz o zakaz wprowadzania do obrotu produktów leczniczych: