Dodaj do mojego indeksu leków »

Romazic (Rosuvastatin) preparaty:

Nazwa handlowa Postać Dawka Opakowanie 75+ Odpłatność Opłata pacjenta (zł) Cena 100% (zł) Wskazania refundacyjne Opis leku
Romazic (Rp) tabletki powlekane 5 mg 30 szt. 75+: S Odpłatność: 30% Opłata pacjenta (zł): 1,76 Cena 100% (zł): 4,51 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny
Romazic (Rp) tabletki powlekane 10 mg 30 szt. 75+: S Odpłatność: 30% Opłata pacjenta (zł): 3,37 Cena 100% (zł): 8,86 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny
Romazic (Rp) tabletki powlekane 20 mg 30 szt. 75+: S Odpłatność: 30% Opłata pacjenta (zł): 6,13 Cena 100% (zł): 17,12 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny
Romazic (Rp) tabletki powlekane 40 mg 30 szt. 75+: S Odpłatność: 30% Opłata pacjenta (zł): 10,13 Cena 100% (zł): 32,11 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny

Romazic

Opis profesjonalny

Informacja dla pacjenta

Opis produktu stanowi wyciąg z ulotki dołączonej do opakowania

Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.

CO ZAWIERA ROMAZIC?

1 tabletka powlekana Romazic zawiera 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej). Lek zawiera laktozę - jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

JAK DZIAŁA ROMAZIC?

Rozuwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami, które regulują stężenie lipidów we krwi.

KIEDY STOSOWAĆ ROMAZIC?

Lek Romazic jest zalecany u pacjentów ze zwiększonym stężeniem cholesterolu we krwi, co oznacza występowanie ryzyka zawału serca lub udaru. Lek Romazic jest zalecany u pacjentów, u których dieta i zwiększenie ilości ćwiczeń fizycznych okazały się niewystarczające do uzyskania prawidłowego stężenia cholesterolu we krwi. Pacjent stosujący lek Romazic powinien jednocześnie stosować dietę z obniżoną ilością cholesterolu i ćwiczenia fizyczne.
Lek Romazic jest również zalecany, jeśli pacjent jest obarczony innymi czynnikami, które zwiększają ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru lub podobnych chorób.

JAK STOSOWAĆ ROMAZIC?

Dawkowanie leku Romazic, sposób podawania i czas stosowania ustala lekarz.
Sposób podawania
Lek Romazic można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem. Zaleca się przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia.

CO ZROBIĆ W PRZYPADKU POMINIĘCIA DAWKI LEKU ROMAZIC?

W razie pominięcia dawki leku Romazic należy przyjąć kolejną dawkę następnego dnia w przewidzianym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

KIEDY ROMAZIC NIE MOŻE BYĆ STOSOWANY?

Leku Romazic nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancje czynną (rozuwastatynę) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Leku Romazic w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Leku Romazic w dawce 40 mg nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

JAKIE SĄ OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS STOSOWANIA LEKU ROMAZIC?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Romazic lekarz przeprowadzi z pacjentem dokładny wywiad, przeanalizuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane ze stosowaniem leku i zadecyduje czy lek może być zastosowany oraz czy należy poddać pacjenta szczególnie dokładnej obserwacji. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza. Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku. Należy przerwać stosowanie leku Romazic i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią bóle lub inne dolegliwości mięśni, które utrzymują się dłużej niż można się spodziewać. Podczas leczenia lekarz zaleci wykonywanie prób wątrobowych w regularnych odstępach czasu. Podczas przyjmowania leku Romazic należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu.

JAK STOSOWAĆ ROMAZIC Z INNYMI LEKAMI?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

CZY MOŻNA STOSOWAĆ ROMAZIC W CIĄŻY I OKRESIE KARMIENIA PIERSIĄ?

Nie wolno stosować leku Romazic, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Romazic, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i poinformować o tym lekarza. Kobiety w wieku rozrodczym podczas przyjmowania leku Romazic, powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży.

JAKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE MOGĄ WYSTĄPIĆ PODCZAS STOSOWANIA LEKU ROMAZIC?

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie stosowania leku Romazic, przedstawione są w ulotce dołączonej do opakowania. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy przerwać przyjmowanie leku Romazic i natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia następujących objawów: ciężkie reakcje alergiczne (takie jak obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła), trudności w połykaniu i oddychaniu, silny świąd skóry z grudkowymi wykwitami; niewyjaśniony ból mięśni trwający dłużej niż można oczekiwać; powstawanie licznych pęcherzy na skórze, w obrębie jamy ustnej, oczu lub narządów płciowych; objawy zapalenia wątroby (takie jak zażółcenie skóry i oczu, świąd, ciemne zabarwienie moczu, jasne zabarwienie kału, utrata apetytu); objawy zapalenia trzustki (silny ból brzucha).

CO ZROBIĆ W PRZYPADKU PRZEDAWKOWANIA LEKU ROMAZIC?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

CZY ROMAZIC WPŁYWA NA PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIE MASZYN?

Większość pacjentów może prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny podczas stosowania leku Romazic, gdyż nie wpływa on na zdolność do wykonywania tych czynności. U niektórych osób podczas stosowania leku Romazic mogą wystąpić zawroty głowy - w przypadku pojawienia się tego typu objawów przed podjęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy poradzić się lekarza.

JAK PRZECHOWYWAĆ ROMAZIC?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk


ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych