Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Kodeina - ograniczenia w stosowaniu kodeiny na kaszel i przeziębienie u dzieci.
Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji z dnia 27 kwietnia 2015 roku w sprawie stanowiska Grupy Koordynacyjnej ds. Procedury Wzajemnego Uznania i Zdecentralizowanej dotyczącego...
Więcej »Neatin (Betahistini dihydrochloridum), tabletki 16 mg - seria wycofana z obrotu
Neatin (Betahistini dihydrochloridum), tabletki 16 mg - seria wycofana z obrotu Neatin - zobacz w LekInfo24.pl Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr GIF-N-ZJP-4350/16/ML/15...
Więcej »Klabion Uno (Clarithromycinum), tabl. o przedłużonym uwalnianiu - kilka serii wycofanych z obrotu
Klabion Uno (Clarithromycinum), tabletki o przedłużonym uwalnianiu - kilka serii wycofanych z obrotu Klabion Uno - zobacz w LekInfo24.pl Decyzja Głównego Inspektora...
Więcej »Ibuprofen - ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych przy stosowaniu dużych dawek
Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Leczniczych z dnia 15 kwietnia 2015 roku w sprawie ibuprofenu i ryzyka zdarzeń...
Więcej »Insuman Rapid, Basal i Comb (insulina ludzka) - tymczasowa przerwa w dostawach
Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 02.04.2015 w sprawie tymczasowej przerwy w dostawach produktów leczniczych: Insuman...
Więcej »Walproinian - komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia
Warszawa 22.12.2014 Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący produktów leczniczych zawierających substancję czynną walproinian w związku z ryzykiem zaburzeń rozwoju dziecka...
Więcej »Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Leków z dnia 08.12.2014 r. w sprawie zgłoszeń ciężkich działań niepożądanych wywołanych stosowaniem produktu leczniczego Fluad.
Europejska Agencja Leków prowadzi we współpracy z włoską agencją leków, AIFA, oraz innymi organami regulacji leków w UE, postępowanie mające zbadać przyczyny ciężkich działań niepożądanych, w tym przypadków śmiertelnych, jakie wystąpiły u kilku pacjentów w podeszłym wieku, którym podano szczepionkę przeciwko grypie Fluad...
Więcej »Informacja z dnia 5.12.2014 dotycząca stanowiska Europejskiej Agencji Leków (EMA) w sprawie wprowadzenie działań mających zapobiegać ryzyku wystąpienia problemów z pracą serca w przypadku stosowania leku Corlentor/Procoralan (iwabradyna).
Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency; EMA) zakończyła przegląd danych dla leku Corlentor/Procoralan (iwabradyna) i przedstawiła szereg zaleceń mających na celu zapobieganie problemom z pracą serca, m.in. zawałom serca i bradykardii (zbyt niskie tętno), u pacjentów przyjmujących ten lek na dusznicę bolesną. Corlentor/Procoralan stosuje się w leczeniu objawów dusznicy (ból klatki piersiowej wywołany problemami z przepływem krwi do serca) i zaburzeń pracy serca.
Więcej »Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Leków z dnia 28.11.2014 r. dotycząca stanowiska CMDh w sprawie produktów leczniczych zawierających testosteron
Grupa Koordynacyjna ds. Procedur Wzajemnego Uznania i Procedur Zdecentralizownych dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi (CMDh) jednomyślnie przyjęła zalecenia Komitetu ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii EMA (ang. Pharmacovigilance Risk Assessment Committee; PRAC), wskazujące na brak jednoznacznych dowodów na zwiększone ryzyko występowania problemów z sercem przy stosowaniu leków zawierających testosteron u mężczyzn....
Więcej »Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Leków z dnia 28.11.2014 r. dotycząca stanowiska CMDh w sprawie zaostrzenia ostrzeżeń dla stosowania produktów leczniczych zawierających walproinian u kobiet i dziewcząt.
Grupa Koordynacyjna ds. Procedur Wzajemnego Uznania i Procedur Zdecentralizownych dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi (CMDh) jednomyślnie zatwierdziła zaostrzenie ostrzeżeń dotyczących stosowania produktów leczniczych zawierających walproinian u kobiet i dziewcząt...
Więcej »