Mel Max Actigel (Diclofenac)

Skład

1 g żelu zawiera 20 mg diklofenaku sodowego. 1 g żelu zawiera 50 mg glikolu propylenowego). Preparat zawiera kompozycję zapachową zawierającą między innymi: aldehyd heksylocynamonowy, alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, cytronellol, eugenol, kumarynę, linalol, salicylan benzylu oraz 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on.

Wskazania

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat
  Preparat jest stosowany w miejscowym leczeniu:
  - pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów (np. powstałych wskutek skręceń, nadwyrężeń lub stłuczeń);
  - bólu pleców;
  - ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich takich, jak: zapalenie ścięgien, łokieć tenisisty, zapalenie torebki stawowej, zapalenie okołostawowe.
• Dorośli (w wieku powyżej 18 lat)
  Preparat jest stosowany w miejscowym leczeniu:
  - ograniczonych i łagodnych postaci choroby zwyrodnieniowej stawów.

Dawkowanie

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat
  Preparat należy stosować dwa razy na dobę. Ilość żelu należy dostosować do rozmiarów miejsca zmienionego chorobowo: ilość żelu od 2 do 4 g (ilość odpowiadająca wielkości owocu wiśni do rozmiarów orzecha włoskiego) jest odpowiednia do leczenia obszaru o powierzchni 400-800 cm2. Po zastosowaniu preparatu należy wytrzeć ręce w chusteczkę, a następnie umyć ręce, chyba, że ręce są miejscem leczonym. Po zastosowaniu preparatu należy poczekać do pełnego wyschnięcia żelu przed rozpoczęciem kąpieli. Czas leczenia zależy od wskazań i od reakcji na leczenie. W przypadku pourazowych stanów zapalnych i reumatyzmu tkanki miękkiej nie należy stosować preparatu dłużej niż 14 dni, o ile nie zalecono inaczej. W leczeniu zwyrodnienia stawów (u pacjentów w wieku powyżej 18 lat) preparat należy stosować do 21 dni, o ile nie zalecono inaczej. U młodzieży w wieku powyżej 14 lat, w razie konieczności stosowania preparatu przez dłużej niż 7 dni w leczeniu bólu lub w przypadku pogorszenia się objawów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
• Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 14 lat)
  Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat.

Osoby w podeszłym wieku

W przypadku stosowania preparatu u osób w podeszłym wieku należy stosować dawkowanie jak u pozostałych osób dorosłych.

Sposób podawania

Żel należy delikatnie wcierać w skórę w miejscu bólu.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Pacjenci, u których astma, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, czy ostre nieżyty błony śluzowej nosa są wywoływane przez kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. Ostatni trymestr ciąży. Dzieci i młodzież w wieku poniżej 14 lat.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli nie jest to wyraźnie konieczne, nie należy stosować diklofenaku podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży. W przypadku stosowania diklofenaku przez kobiety planujące ciążę oraz w czasie pierwszego i drugiego trymestru ciąży, należy stosować dawkę możliwie najmniejszą, a czas trwania leczenia jak najkrótszy. Stosowanie diklofenaku jest przeciwwskazane podczas trzeciego trymestru ciąży. Ze względu na brak kontrolowanych badań dotyczących kobiet karmiących piersią, preparat należy stosować w czasie karmienia piersią jedynie na zalecenie lekarza; w takich przypadkach preparatu nie należy stosować na piersi kobiet karmiących ani na duże powierzchnie skóry lub długotrwale.

Działania niepożądane

Często: wysypka, wyprysk, rumień, świąd, zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry). Rzadko: pęcherzykowe zapalenie skóry. Bardzo rzadko: wysypka grudkowata; nadwrażliwość (w tym pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy; astma; reakcje nadwrażliwości na światło. Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnych działań niepożądanych diklofanaku w przypadku stosowania preparatu w większej dawce i dłużej niż zalecany okres stosowania.

Uwagi

Preparat należy stosować tylko na nieuszkodzoną powierzchnię skóry. Należy unikać kontaktu żelu z oczami i błonami śluzowymi. Preparat może być stosowany jednocześnie z nieokluzyjnymi bandażami, ale nie należy go stosować pod opatrunki uniemożliwiające dostęp powietrza. W trakcie leczenia może wystąpić nadwrażliwość na światło objawiająca się występowaniem reakcji skórnych po wyeksponowaniu na światło słoneczne.